吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27
放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床成功!
在活动性nr-axSpA患者中,Bimzelx治疗显著改善了疾病关键体征和症状。
2022-01-20
ACS子刊:临床前研究揭示两种大麻酸可阻止SARS-CoV-2及其变体进入人体细胞
在一项新的研究中,来自美国俄勒冈州立大学和俄勒冈健康与科学大学的研究人员通过俄勒冈州立大学发明的一种化学筛选技术鉴定出的大麻化合物显示出阻止引起COVID-19的冠状病毒SARS-CoV-2进入人体细胞的能力。
2022-01-17
创新药芦曲泊帕上市获正式受理
近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。
2021-12-08
瑞科生物启动新冠肺炎疫苗ReCOV国际多中心II/III期临床研究,多重策略或可有效应对Omicron变异株
近日,创新型疫苗企业江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”)宣布,其研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(以下简称“ReCOV”)已经获得菲律宾批准,开展II/III期临床研究,这是瑞科生物ReCOV疫苗继在取得《药品生产许可证》后,取得的又一项重大进展。
2022-01-13
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2022-01-03