珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床
8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1,提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性!
uPath PD-L1(SP263)图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。
48%患者肝纤维化改善 Akero创新疗法NASH 2a期临床结果积极
日前,Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的主打在研疗法efruxifermin(EFX),在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是,在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中,48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分(NAS)无恶化的情况下,肝脏纤维化实现至少一级的改善,28%的患者实现了至少两级
罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据:应答率“低”
日前,罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会(AACR)网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457(也称BNT122)的1b期临床结果。数据显示,该疫苗应答率“低”,在108例可评估的实体瘤患者中,有9例在接种疫苗并接受罗氏Tecentriq联合治疗时有反应。即使如此,研究人员指出,该免疫反应结果支持在其他人群中的持续研究。这是一项评估
非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)突破性药物!brensocatib II期临床:显著降低肺加重风险!
brensocatib是一种新型口服可逆二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,尚无专门针对NCFBE的治疗方法。
创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验
创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种
华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段
1 月 8 日,CDE 临床默示许可一栏更新数据,其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可,用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以帮助肿瘤细胞
人工智能设计个体化癌症疫苗 已进入临床试验阶段
日前,Transgene公司联合NEC Corporation宣布,基于个体化免疫治疗平台myvac设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗,它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中,分别用于治疗接受手术和一线化疗后的卵巢癌患者,以及经手术及辅助治疗后的头颈癌患者
Nature medicine:质谱技术有新用——临床样本的数字化进程
近日,来自瑞士的科学家在国际著名生物学期刊nature medicine发表了他们的一项最新研究成果,他们结合压力循环技术(PCT)和SWATH-MS技术提出一种将临床组织样本转换为单个数字文件的方法,应用这种方法对样本的蛋白组学信息进行记录,方便研究人员对样本信息进行反复分析和对比。这一方法的提出对增加临床样本的利用效率具有重要意义。 活体组织检查(biopsy)简称"活检",是指应诊
质谱技术有新用——临床样本的数字化进程
近日,来自瑞士的科学家在国际著名生物学期刊nature medicine 发表了他们的一项最新研究成果,他们结合压力循环技术(PCT)和SWATH-MS技术提出一种将临床组织样本转换为单个数字文件的方法,应用这种方法对样本的蛋白组学信息进行记录,方便研究人员对样本信息进行反复分析和对比。这一方法的提出对增加临床样本的利用效率具有重要意义。活体组织检查(biopsy)简称"活检",是指应