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中山大学张翼鷟团队发布首个国产PD-1免疫治疗儿童肿瘤临床数据

这项1期临床研究结果显示信迪利单抗在儿童中的耐受性良好。虽然在这项研究中,信迪利单抗在大多数儿童实体瘤中并未表现出明显的单药疗效,但观察到了对霍奇金淋巴瘤的抗肿瘤活性。

2023-10-17

国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验

10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。

2023-10-08

中山大学许丽霞/于君/李晓星团队构建胆道癌患者来源的类器官,并进行药物筛选和临床应用

该研究成功建立了一个胆道癌患者来源的类器官(BTC PDO)文库,并证实了其可作为个性化化疗药物筛选的有效工具。该研究还鉴定了不同化疗药物反应的BTC PDO的基因表达特征

2023-11-13

自主研发四价重组诺如病毒疫苗获批临床,远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道

远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。

2023-10-11

百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验

2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03

2023-09-12

研究团队联合发布国内首个体内CRISPR临床试验结果

这些初步临床结果表明,HELP可能是限制人类角膜中HSV-1复制的有效策略,且无明显的CRISPR相关副作用,具有可接受的安全性。该疗法在未来还有望将治疗范围扩大到较轻的单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)

2023-09-11

ASH2023 | 亘喜生物FasTCAR-T GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊患者的临床数据再更新

近日,公司宣布将在第65届美国血液学会(ASH)年会上,以口头报告形式公布一项GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊 (NDMM)患者的由研究者发起的临床试验(IIT)的最新研究结果。2023年的ASH年

2023-11-06

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

全球首个早期肺癌头对头对比分子残留病灶检测策略的前瞻性临床研究结果

最近的研究一致观察到,手术后MRD的存在与较短的无病生存期(DFS)密切相关(标志性风险比[HR]: 3.95 - 14.8;纵向HR: 8.55-50)。

2023-10-05

AD:中药塞络通或可改善轻度认知障碍患者的记忆力和执行功能,2期临床试验结果发布!

从机制上来说,塞络通具有抗氧化、抗炎、抗凋亡和抗血小板聚集的作用,并且可以增加脑血流量和胆碱能功能,减少β-淀粉样蛋白积累,可能支持了本试验中观察到的对MCI的改善效果[3]。

2023-10-23