美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
【临床验证数据】SuperARMS技术用于NSCLC血液EGFR突变检测的评估
一项公开发表的研究数据验证ADx-SuperARMS技术是一种高灵敏、高特异的可用于无创检测晚期NSCLC患者血浆EGFR突变检测的方法，检测结果可有效预测一代EGFR-TKIs的疗效。NSCLC临床治疗实践中，明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要，因此EGFR突变检测早已写入国内外各大指南共识。目前，组织标本仍是EGFR突变检测的首选，但在临床应用中存在局限，如：1、
Biogen公司公布更多关于Aducanumab的临床数据
2017年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --Biogen遇到了问题，投资者以及对于治疗阿尔兹海默症感兴趣的人都在翘首期盼Aducanumab的临床实验结果。最后结果要等到2019年或者2020年，这个时间太长了。今天，Biogen公司公布了一些临床Ib的数据，然而这并不能让大家满意。这部分新数据观察的143个患者由于延长Ib临床研究而被长期观察。此数据包括：安慰剂对照组、逐步改变Aduca
止疼贴片TPU-006Ⅱ期临床获得积极数据
今日，Teikoku Pharma宣布了来自2期概念验证性临床试验的顶线积极结果。该试验是评估TPU-006——一种3日右美托咪定（dexmedetomidine）透皮贴片，用于术后疼痛管理的疗效。临床前数据证明，这种贴片可以提供有效的疼痛管理，并且不会带来任何术后异常安全问题。术后的疼痛管理对患者的恢复至关重要。目前多采用处方类的阿片类药物、对乙酰氨基酚或NSAID进行止痛。而阿片类药物会引起便
天昊诊断流产物染色体检测震撼亮相中国妇儿临床诊断与实验医学大会
由中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会主办的“第一届中国妇儿临床诊断与实验医学大会”于2017年8月17-19日在上海光大国际大酒店盛大召开，天昊诊断作为大会赞助合作伙伴出席了本次盛会。本次大会主题为“规范与创新”，会议聚焦我国妇儿临床诊断与实验医学相关热点问题与前沿进展，众多国内外相关领域著名专家、学者、医生做了精彩的大会报告，与千余名全国参会代表就妇儿实验医学前沿研究、临床转化、规范和质量管
胃病新药velusetrag 2b期临床数据展现积极
近日，爱尔兰生物制药公司Theravance公布了其在研新药velusetrag在糖尿病性或原发性胃轻瘫患者中的2b期临床试验的12周数据。数据显示，5毫克药物组患者的胃轻瘫症状和胃排空速度得到了明显的改善，维持了该药在4周时展示出的良好效果。胃轻瘫（gastroparesis）是一种以胃排空延缓为特征的疾病，其临床表现为胃胀、早饱、恶心、呕吐等，病情严重的患者会出现脱水、电解质失调、营养不良和体
临床III期数据亮眼 礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市
制药巨头礼来公司最近宣布，公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划，公司预计2018年推动该药物进入市场。Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中，研究人员证明，lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研
新型抗生素IGNITE4 3期临床数据展现积极
Tetraphase Pharmaceuticals 今天公布了一项名为IGNITE4治疗复杂腹腔感染(complicated intra-abdominal infections，cIAI)的3期临床试验的积极结果。此项研究评估了与美罗培南（meropenem）相比， 每日两次静脉注射eravacycline的有效性和安全性。这项由500名患者参与的研究，证实了与美罗培南
首例人类临床研究中，强生 HIV 疫苗获得可喜数据
今天，强生公司(Johnson & Johnson)宣布，旗下 Janssen Pharmaceutical Companies 的在研 HIV- 1 疫苗获得了可喜的首个临床(APPROACH 研究)数据。人类已经在与 HIV 病毒 / 艾滋病的全球战斗中取得了重大进展，包括发展了关键作用的抗逆转录病毒疗法和艾滋病预防工具，但该疾病仍然是我们时代最严重的全球健康威胁之一。目前全球共有 3
Syros发表最新数据：支持相关癌症2期临床
今天，药明康德合作伙伴Syros Pharmaceuticals宣布，支持其同类首个（first-in-class）选择性视黄酸受体α（RARa）激动剂SY-1425的临床开发策略数据发表在了美国癌症研究协会（AACR）承办的《Cancer Discovery》杂志上。目前，该在研新药处于针对急性骨髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）基因组定义患者亚群的2期临床试验阶段。Syros将