中国启动新冠病毒疫苗一期临床实验！
2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /——中国已经开始了一种新型冠状病毒疫苗的一期临床试验，同时世界各地的科学家正在竞相寻找对抗这种致命病原体的方法。此前，美国卫生官员上周表示，他们已经在西雅图开始了一项试验，以评估一种可能的疫苗。根据中国临床试验登记处3月17日的一份文件，中国的临床实验也始于3月16日——与美国宣布的同一天——预计将持续到年底。3
Ansun Biopharma宣布其针对COVID-19的新型疗法在临床研究取得积极数据
新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求，并改善患者的关键生命体征临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给
强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据，2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）治疗克罗恩病（CD）IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究，入组了500例
Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据
近日，致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布，其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中，取得积极的试验数据。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
2019美国血液病学会（ASH）年会：首个在中国IND批准下CAR-T临床I期数据
2019年12月9日 ，药明巨诺中国（下称“药明巨诺”）今日在第61届美国血液病学会（ASH）年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期临床试验的数据，这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布：研究1：CD19 CAR-T产品JWCAR029治疗R
信达生物/驯鹿医疗合作产品IBI326临床数据亮相ASH年会，总缓解率100%！
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布在第61届美国血液学年会（ASH）上与南京驯鹿医疗技术有限公司（驯鹿医疗）一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研发代号：CT
CRISPR基因编辑疗法人体临床试验公布积极数据
CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals昨日宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001，在正在进行的1/2期临床试验中取得积极中期数据。一名输血依赖性β地中海贫血症（TDT）患者和一名严重镰状细胞贫血症（SCD）患者在接受CTX001治疗后，均达到停止依赖输血的效果。这是在美国进行的首个评估CRISPR基因编辑疗法的人体临床试验。β地
CRISPR/Cas9又一潜在适应症，CRISPR Therapeutics公布CTX001用于治疗严重血液疾病的初始临床数据
2019年11月19日/生物谷BIOON/--CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals于今天宣布了旗下基因编辑药物产品CTX001在临床1/2试验中对患有严重血红细胞患者的临时积极数据。CRISPR Therapeutics是一家先进的基因编辑公司，致力于使用其专有的CRISPR/Cas9平台开发用于严重疾病的基于转化基因的药物。CRISPR Ther
吉利德公布新临床数据，继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了抗病毒药物Vemlidy（中文商品名：韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新数据。结果继续支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy与Viread（中文商品名：韦瑞德