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一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

 日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡

2019-11-08

一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

  日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是

2019-11-07

JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04

开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证

近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书,这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后,开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日,开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术(EUS)是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体,检查时将超声探头置于距离病变最近的部位,排除骨骼、脂肪组织和充气

2019-10-09

降解靶点治癌症,Kymera公布临床前研究数据

  Kymera Therapeutics Inc.是一家位于美国麻省剑桥市致力于发展蛋白降解治疗技术的公司。该公司今天宣布将在即将于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶标和癌症治疗国际会议上展示选择性STAT3降解物临床前数据。  STAT3是一种致癌转录因子,受多种信号事件(包括IL-6-JAK途径和生长因子受体)调控。 STAT3的激活突变和异常激活已直接与促进

2019-10-18

ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据

   ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。  从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致,将来可以通过

2019-10-15

股票狂涨60%,Reta pharmaceutics公布临床二期积极数据

  Reta Pharmaceutical 是一家位于美国德克萨斯州的生物医药公司。 今天该公司公布了旗下产品奥美洛酮用于弗里德希氏共济失调的临床二期积极数据。弗里德赖希共济失调(也称为FA)是一种罕见的遗传性疾病,会导致进行性神经系统损伤和运动问题。它通常始于儿童期并导致肌肉协调受损(共济失调),随着时间的推移会恶化。  公布的实验名称叫MOXle第二部分。MOXIe的第2部

2019-10-15

Neurana宣布临床二期实验的积极数据

Neurana Pharmaceuticals是一所生物技术制药公司,该公司专注于神经肌肉疾病的治疗。Neurana今天宣布“ STAR研究”(托勒哌松在背部急性肌肉痉挛的2期剂量范围研究)中获得了正面的阳性结果。该研究的主要目的是评估托哌酮不同的每日剂量的疗效,以确定计划用于3期临床计划的剂量。总体而言,STAR研究表明600毫克剂量的托哌酮疗效显着(p = 0.004),且嗜睡性与安慰剂相似。

2019-09-24

吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据

  吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)今天宣布了DISCOVER试验的重要发现,该试验评估了Descovy®(恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂; F / TAF)对HIV暴露前预防(PrEP)的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®(恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫

2019-10-05

Nature:全球临床实验正在进行,艾滋病疫苗离我们还有多远?

2019年9月17日讯 /生物谷BIOON /——一种针对HIV病毒株的实验性疫苗将于今年晚些时候开始后期临床试验,该疫苗的目标比迄今为止开发的任何其他疫苗都要多。这种"Mosaico"疫苗融合了来自世界各地的HIV病毒株的遗传物质,与其他在人体上测试的疫苗相比,它似乎也具有最持久的效果。在人体上进行的Mosaico疫苗的小规模试验表明,它能促进免疫反应,比如产生针对HIV病毒的抗体。但从9月开始

2019-09-17