三款中药获批新冠肺炎适应症 三款疫苗进展超前
4月14日15时，国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况在北京举行发布会。3款疫苗进入临床，蓄势待发科技部社会发展科技司司长吴远彬先生表示，我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前已经有三个疫苗获批进入临床试验，其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗
华人科学家如何在美国将有1800年历史的中药推向临床实验？
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON /——20多年前，耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法：如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药，那将会怎样？如果他能设计出一种植物药，让传统的癌症治疗方法更有效呢？以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有，直到2004年，该机构才发布了植物性药物特
首个防治新冠肺炎的中药获临床批件
3月18日，由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。此次抗击新冠肺炎过程中，有3个抗病毒药物和3个治疗肺部损伤的药物拿到了国家药品监督管理局的临床试验批件。
研究揭示中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制
3月15日，肿瘤免疫治疗学会（The Society for Immunotherapy of Cancer， SITC）会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compound kushen injection relieves tu
中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病
近日，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可，临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病（中医辨证属于气虚血瘀肾亏证）。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型（椎动脉型、交感型）。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath
四省新冠肺炎中药制剂再增11个
新冠肺炎中药制剂四省再增11个。河北河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎中药制剂，分别是：河北省中医院的香苏化浊颗粒，河北以岭医院的连花清咳颗粒，迁安市中医医院的清肺解毒合剂、培元抗感合剂、清热宣肺合剂、祡葛解毒合剂，这标志着在中医辨证施治理论指导下，针对河北病例特点的中药制剂，将及时应用到新冠肺炎患者的治疗过程中。以上制剂可在河北省防控新
这几类中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显着；多个省市因地适宜，制定了新冠肺炎预防方。基于此次疫情
拜耳新配方nifurtimox（硝呋莫司）在美国提交上市申请，用于儿科患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新配方nifurtimox（硝呋莫司）的申请，这是一种易分割和易分散的片剂，用于治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者（0-18岁），以改善新生儿、婴儿和儿童基于体重调整的剂量给药。该申请基于CHICO II
新华社发文：约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分类群、新记录、新认知等，例如，发现了兰科新属先骕兰属和荨
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国