新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准，解除食物限制
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂
浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
2019年6月2日，由中国医药工业信息中心、天府中药联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”在四川省彭州市完美落幕。浙江家和制药有限公司受邀出席，并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日，在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上，浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
超400个辅助用药目录流出 中药注射剂占比不容小觑
步长制药收到上交所问询函：说明中药注射剂疗效，自查质量。这是“必然”么？开年至今，自江西公布第一批省级重点监控目录之后，全国范围内已有多地正式发布或网上流传重点监控目录（辅助用药目录）。据不完全统计，网上已公布的目录超400个药品，如山东青岛40个重点监控目录、河北6地120个辅助用药目录、河南洛阳市辅助用药目录80个重点监控目录、江西省（九江市、竷州市、安远县）及竷州市第五人民医院、安远县人民医
中药国际化重大突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注
由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。《自然》是世
清华李梢课题组封面报道炎癌转化网络协同效应，阐释中药协同干预机制
我国消化道恶性肿瘤发病率总体呈逐年升高趋势，结直肠癌、胃癌、肝癌均是我国五大常见肿瘤，发病率和死亡率位居肿瘤前列。从生物分子网络角度来认识炎癌转化和肿瘤发生的内在机理，有助于克服以往单靶标研究模式的局限，从一个系统的角度进行肿瘤的精准预防，促进肿瘤“治未病”。然而，达到这一目标的关键问题在于，如何构建炎癌转化的生物分子网络，进而以网络为靶标实施有效干预、导向药物发现？这一问题也是复杂疾病防治的共性
拜耳新配方nifurtimox（硝呋莫司）最大规模儿童III期研究成功！
2019年03月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头近日公布了nifurtimox（硝呋莫司）治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者III期临床研究CHICO的结果。这是有史以来在该病儿童群体中开展的最大规模临床治疗研究，结果证实了nifurtimox新配方治疗查加斯病儿童患者的安全性和有效性。CHICO是一项前瞻性、随机、双盲、历史对照III期研究，于
方同华：落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视，然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见，中医药产业的药材质量安全问题亟待解决，国家有关部门和行业企业必须予以
Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
含有中药莪术成分治疗肿瘤的特效药
近日，全国肿瘤大数据与新技术高峰论坛在天津举行，在现场，原国家卫生计生委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃称：“中医不同于西医，中医有中医的传统文化，在肿瘤治疗上更具优势。”下面，笔者就针对中医在肿瘤领域上的建树进行梳理与盘点，看看什么样的中药成分能使肿瘤患者病痛大减、病情好转.......中医专家：中药莪术治疗肿瘤有特效中药莪术在临床上使用十分广泛，莪术其活性成分为挥
证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
今天（11月6日），国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指