合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。
2023-03-09
《新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
2023-03-02
甘丙素受体3−--治疗视网膜变性的新药理靶点
甘丙肽受体(GALRs)属于蛋白偶联受体(GPCRs)家族,包括GALR1、GALR2和GALR3三个亚型。GALR广泛分布于神经系统,但也在非神经组织中表达。
2023-02-06
2022年FDA批准的新药
2022年,FDA的药品评价与研究中心(CDER)共批准了37款新药,包括22款新分子实体和15款生物制品。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
2023-01-05
“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试
Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。
2023-02-27
中国突破性疗法盘点:探寻高确定性创新药
2022已然过去,不言而喻,对创新药投资而言,这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及,偶有几次出手,基本一半是在救自家被投项目,另一半转向所谓超早期的项目—
2023-01-16