中药又要涨价了！
昨日（10月11日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。通知中包括中药资源评估技术指导原则（征求意见稿），及其起草说明。根据《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业
中药注射剂：不良反应多 中医不背锅
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《意见》），《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂，大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请，无明显临床优势的不予批准。也就是说，从今往后，中药注射制剂必须严格审评审批，没有绝对临床优势的中药或方剂，或将被限制成为注射制剂。这
国内干细胞产业解读
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相溶性等特点。干细胞根据所处的发育阶段不同，可以分为胚胎干细胞、成体干细胞；根据分化潜能不同，又可以分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。干细胞治疗的临床应用机理一般来讲，干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，从而治疗多种类
国家食药监总局发布12批次中药饮片不合格的通告
经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经江西省药品检验检测研究院检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司等企业生产的6批次白术不合格。不合格项目为二氧化硫残留量。经江西省药品检验检测研究院检
100个中药经典名方要公布
时隔24小时，《36条》第一个配套文件公布！昨日（9日）凌晨，赛柏蓝刚刚在文中大胆预测：“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”（详见《中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价》）。不到12小时，昨日晚间，CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见
中药经典名方申报复方制剂：商机很大 坑也不小
10月8日，就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革
从两办《创新意见》看产业政策标本兼治组合拳
“双节”尚未结束，中共中央办公厅、国务院办公厅就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），在业界引起热议，解读文章在微信屡屡刷屏。如何看待和解读这份文件？这份文件在中国医药产业发展进程中将起到何种作用？未来药品监管趋势在哪里？国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄10月9日专题予以解读，笔者
第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会召开
2017年9月21-22日，由科技部火炬中心、河北省科技厅和石家庄市人民政府联合主办的“第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会”“2017中国生物医药园区协同创新与产业集群发展大会暨创新创业直通车活动”在石家庄高新区以岭健康城顺利召开。本次会议以“完善创新创业生态体系、推动生物医药集群发展”为主题，是围绕“健康中国2030”、“中国制造2025”、 “一带一路”及“京津冀一体化”等国家战略
益生菌与微生物组研发、应用或成大健康产业焦点
近年来，在微生物学领域，关于益生菌等微生态制剂的研究进入了新的层次，随着第二代益生菌制剂的应用，国内对益生菌及微生物组学的研究掀起了新一轮高潮。9 月 16 日至 9 月 17 日，由全国卫生产业企业管理协会、中华医学会指导，上海真合生物和真合园——医疗资源整合及慢性病管理平台联合承办的第二届真合园益生菌与微生物组研发、应用与发展合作论坛在天津举办。本届论坛围绕“益生菌，特殊医学用途配
一文了解中国人用疫苗产业图谱
从首个牛痘疫苗诞生至今，疫苗已有2百多年的历史，成为人类对抗各种疾病尤其是传染性疾病的有力武器。时至今日，全球疫苗市场发展如何，我国疫苗产业又处于何种阶段，中国人用疫苗产业图谱为您揭晓。1、全球疫苗市场：4强争霸，多价结合疫苗、联合疫苗、专科特色疫苗是市场热点疫苗和抗体药是生物技术药两大最主要成员，接种疫苗极大的降低了传染病发病率，是最经济有效的公共卫生解决方案。根据美国CDC报告显示，1美元疫苗