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药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响

自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药

2023-04-25

Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?

Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。

2023-04-18

泰楚生物完成近4亿元A轮融资,加快新药CRO+CDMO定制化服务平台建设器官发生时期单细胞图谱

上海泰楚生物技术有限公司(简称:泰楚生物)完成A轮融资,融资总额近4亿元人民币。

2023-05-11

NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

Nature:阐明人类mRNA解码机制,为癌症、感染新药研发打开新大门

这项在 Nature 发表的研究表明,与细菌核糖体相比,人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢,但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调,以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质

2023-04-17

开拓药业福瑞他恩再迎重要里程碑

近日,开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)

2023-03-30

Nature Medicine:这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员

Motixafortide+G-CSF是安全的,并且耐受良好,大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗,有93%的多发性骨髓瘤患者(总共80人)为自体干

2023-04-23

2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当

2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。

2023-04-17

Cell子刊:西安交大学者发现治疗脂肪肝新药,为人类治疗带来希望

研究人员开发的一种氨基酸化合物DT-109,成功治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪性肝病,为人类治疗该病带来了希望。

2023-04-13

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14