再鼎医药/MacroGenics启动Fc优化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY（NCT04082364）已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗，一线治疗HER2阳性胃癌（GC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。研究将由MacroGen
医药界的诺贝尔奖：2019年美国盖伦奖揭晓——葛兰素史克、Spark、雅培产品上榜！
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为生物制药和医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳医药产品，最佳生物技术产品和最佳医疗技术。今年7月中旬，盖伦基金会（Galien F
探寻中国医药自主创新之路，2019长三角创新医药科学论坛在上海成功举办！
10月17日，2019长三角创新医药科学论坛在上海市静安区四季酒店举办，此次论坛由长三角区域合作办公室、上海市静安区人民政府指导，长三角协同优势产业基金主办，弘晖资本、康龙化成支持，ACROBiosystems赞助，动脉网承办。本次论坛立足长三角地区生物医药行业的优势产业基础，旨在助力长三角健康产业一体化发展，提高生物医药自主创新，助推创新成果转化落地。论坛邀请了长三角区域合作办公室阮青常务副主任
梅斯医访谈 | 对话亚盛医药董事长杨大俊：聚力创新，聚焦全球
2019年，原创新药研发企业亚盛医药迎来了10岁生日。秉承着立足中国、服务全球的发展理念，这家尚处于临床阶段的企业自2009年成立以来，始终致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。10年间，产业升级，凭借着精湛的专业技术和资深的核心团队，亚盛医药在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等多个领域齐头并进。
FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月，红旗飘扬。10月8日—10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称荣昌生物）董事长王威东，荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间，房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果，介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
加快医药电商发展 支持处方信息共享...
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务。互联网+药品流通来了！助推处方外流文件提到，
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上，三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单，同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势，在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先，也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制
医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关