FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法,为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
TB联盟与复星医药达成合作,在中国商业化高度耐药结核新疗法pretomanid!
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,非盈利药物研发组织TB Alliance(结核病联盟)授予上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)全资子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)在中华人民共和国境内销售结核病药物pretomanid的许可。该药与贝达喹啉(bedaquilin)和利奈唑胺 (linezolid)
和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法
2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名
和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试
精鼎医药任命克莱尔·格雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究
2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。
医药行业转型:建立数据驱动型领导力
没有哪个行业,在利用数据和分析的强大能力方面,具有比生命科学和医疗保健行业的更多、更大的机会。建立数据驱动型领导力,有助于牢牢抓住医药行业数据驱动转型的机会。在数据分析和数据管理能力方面,金融服务行业有着悠久的历史。由于争取客户、留住客户和发展金融服务客户的平均成本极高,因此,对于相关行业来讲,认真了解客户信息至关重要。金融服务公司还涉及信贷管理
再鼎医药/Novocure宣布一线治疗II期探索性研究完成首例患者入组!
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)与Novocure公司近日联合宣布,评估肿瘤电场治疗(TTFields)联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药于2018年9月从Novocure公司获得了肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可,之后在
坚持循证加强创新,中医药发展迎来高光时刻
2019年11月,由中国中药协会举办的“2019中国中药品牌建设大会暨中国中药品牌发布会”在北京顺利召开,会上发布了包括20个临床价值中成药品牌在内的“2019年度中国中药品牌”。在此之前,被业界誉为“中国医药行业发展风向标”的全国医药经济信息发布暨米房会年会,也隆重揭晓了三年一度的2019“中国医药?品牌榜”获奖榜单。 走出发展瓶颈,加强创新突破 ? 中共中央总书记习近平曾表示,中医药
以岭药业:中医药循证医学领跑者
日前,“连花清瘟颗粒治疗儿童流行性感冒评价其有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”启动会在天津举行,将为连花清瘟防治儿童流感提供循证医学新证据。这是以岭药业创新中药开展的第21个循证医学研究项目。循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,其主要特点是采用大范围、多样本、双盲实验来检验药物疗效和安全性。“用证据说话”,接受循证医学的检验,用世界听得懂的国际语言阐述