百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。
世界超半数肝癌病人在中国 丙肝更易癌变
吴健雄,中国医学科学院肿瘤医院腹部外科主任医师、科主任、肝胆病区主任、博士生导师,中国医学科学院肿瘤医院学术委员会委员,《中华临床医师杂志》、《中国肿瘤临床》等杂志编委。1995年获得协和医科大学腹部肿瘤
NEJM:新型药物联合疗法或可有效治疗丙肝患者
刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究论文中,来自贝丝-以色列-迪肯尼斯医疗中心的研究人员通过研究开发了一种新型的药物联合疗法来治疗丙型患者,该疗法可以增加患者的治愈率并且允许进行口服药物治疗疾病。
默沙东再掀丙肝疗法大战!
丙肝一直是生物医药产业重点关注的疾病之一,而吉利德公司在推出了特效疗法Sovaldi俨然成为了该领域的最大赢家。不过,生物医药产业瞬息万变,没有公司能够成为永远的胜利者。吉利德公司除了在现有市场上面临着来自艾伯维公司强有力的挑战外,在下一代丙肝新药的研发中也遇到了默沙东公司的狙击。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。
美国FDA一周内撤销第二个“突破性药物”:施贵宝在研抗丙肝药物Daclatasvir将失去BTD地位
据2月10日外媒报道,施贵宝的在研抗丙肝药物Daclatasvir即将失去美国FDA的“突破性药物”资格(BTD)。
Tibotec公司丙肝药物Incivo获欧盟批准
日前,Tibotec公司的Incivo(telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准,用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎(HCV)。