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吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准,该药为首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。

2014-01-20

Idenix治疗丙肝新药被FDA驳回

2013年6月23日讯 /生物谷BIOON/ --Idenix医药公司目前陷入了新的困境。FDA日前对公司研发的新药IDX20963提出了质疑。IDX20963是Idenix公司研发的一种口服型丙肝药物。该消息已经披露,公司股价出现下滑。这次质疑使公司对IDX20963的人体临床试验被迫延迟。

2013-06-25

雅培实验性全口服丙肝复方药物II期研究中获积极数据

2012年10月15日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在一项II期临床试验中,其实验性全口服丙型肝炎复方药物,在新诊及既往治疗失败的I型丙型肝炎患者中分别取得了高达99%和93%的治愈率。该实验性全口服复方药物由3种药物组成,分别为蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂ABT-333、NS5A抑制剂ABT-267。

2012-10-17

降脂药匹伐他汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。

2013-10-24

强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。

2013-10-24

物有所值:默沙东昂贵丙肝药物获英国NICE认可

2012年3月9日,路透社--美国制药商默沙东(Merck & Co)公司的新丙型肝炎药物Victrelis在上周五被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。

2012-03-12

施贵宝公司首次将口服丙肝联合药物推向市场

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头施贵宝公司研发的治疗丙肝的联合口服药物在日本获准上市,这也是第一种上市的类似药物。多年来丙肝的治疗主要是使用干扰素药物,然而在丙肝患者中有相当多的个体对干扰素耐受或过敏。这也使丙肝新疗法的开发显得更为紧迫。目前还有一些公司也在研究类似药物,如Gilead公司等。

2013-11-06

默沙东联合给药治疗丙肝而其研究进展顺利

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东公司开发的联合给药治疗丙肝项目不久前刚刚获得FDA突破性药物地位认证,现在其二期研究进程又传来利好消息。这一研究是利用NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172和NS5A药物MK-8742来联合治疗丙肝。在一项有58名患者参加的研究中,只使用联合给药方法治疗的患者组在经过12周的治疗后,丙肝病毒浓度被控制在可被检测水平以下。

2013-11-06