真实世界证据案例 提高临床试验效率
尽管随机化可能永远都会是金标准，但这一真实世界用例，有助于提高临床试验效率，降低成本。临床试验往往需要大量受试者参与；但受试者往往会担心，自己最终将会被随机分配到安慰剂组。这是开展临床试验的机构感到最受困扰的两个问题。这样的问题，是否可以通过采用具有创新性的真实世界用例，予以缓解？克服困难的良方？相关专业人士认为，随着临床试验成本飙升，数字数据激增，FDA承
支付方该如何看待真实世界证据用于罕见病？
药品研发、申请、审评、获批、上市后监管、报销，构成一个连续统一体。药品的最终消费者，是患者；患者使用药品，离不开支付方（payer），当罕见病、支付方、真实世界证据（real world evidence， RWE）这几个热点聚焦在一起时，孤儿药研发中，有什么成功的RWE用例？面临什么样的机遇和困难，不妨看看对欧、美国家支付方的调研结果。三个热词：罕见病、支
EMA官员讨论：真实世界证据如何转化为可信证据？
获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real world evidence，RWE）可能提供一个机遇。如何把这样的机遇变为现实？近日，来自于欧洲药品管理局(EMA)的多位官员，在美国临床药理学与治疗学学会主办的《临床药理学和治疗学》（Clinical Pharm
12月1日世界艾滋病日 解读近期HIV重磅级亮点研究成果！
2019年12月1日是第32个世界艾滋病日；今年我国宣传活动主题是“社区动员同防艾，健康中国我行动”。有数据显示，中国报告存活艾滋病感染者已经超过95万人，虽然整体疫情处于低流行水平，但近年来青年人群、60岁及以上老年人群病毒感染者及病人报告数呈增多趋势，引起社会关注。本文中，小编对近期科学家们在HIV研究领域取得的重磅级研究成果进行整理，分享给大家！图片来源：University of Cape
开创先河：基于真实世界数据，罗氏骁悉®狼疮性肾炎新适应症在华上市
2019年11月29日，罗氏旗下口服药物骁悉®获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市，骁悉®也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。同时，罗氏宣布将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”，为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测，为她们的卵巢健康保驾护航。80%以上狼疮性肾炎患者为女性，传统治疗损伤生育功能系统性红斑狼疮（System
1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）公司联合宣布，其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制剂恩格列净（empagliflozin），在名为EMPRISE的真实世界研究中，与常用的降糖药物二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂和胰高血糖素样肽-1（
599名医生挑战吉尼斯世界纪录称号就为了告诉你“房颤”是什么
医生，在人们印象里都很严肃，一般来说他们参加学术会议都是为了做专业讨论，但在刚刚在武汉进行的扬子江心脏论坛上，599名来自全国各地的心血管医生做了一件不涉及专业内容，而且出人意料的事：他们身穿白大衣，手持听诊器，连成队列进行心脏听诊66秒，在吉尼斯世界纪录认证官的见证下，成功创造了新的“最长的听诊队列”吉尼斯世界纪录称号。他们为什么要申请世界纪录？为什么要听诊66秒？这项由中国心血管健康联盟、房颤
2019年世界糖尿病日健康跑启动：关爱同行呵护家庭健康，多方携手助力慢病防治
11月16日早上9点，上海静安大宁郁金香公园罗马广场，随着“bang！”一声枪响，来自政府单位、医疗机构、城镇居民、礼来中国等300多位跑者参与“优跑易程 • 礼享健康”——2019礼来世界糖尿病日健康跑活动，共同为健康奔跑，为糖尿病慢病防治助力加油！2019年迎来第13个“联合国糖尿病日”。礼来中国携手上海市静安区，联合静安区大宁路街道，在静安区投资促进办公室、静安区卫生健康委员会的指导下，共同
11月14日世界糖尿病日 近期糖尿病研究领域重磅级研究成果！
2019年11月14日是第13个“联合国糖尿病日”，今年糖尿病日的宣传主题是“防控糖尿病 保护你的家庭”，本文中，小编整理了近期科学家们在糖尿病研究领域取得的重要研究成果，分享给大家！图片来源：CC0 Public Domain【1】Nat Genet：科学家成功解析保护机体抵御2型糖尿病的关键基因功能doi：10.1038/s41588-019-0513-9日前，一项刊登在国际杂志Nature
世界食管疾病大会（OESO）首次在中国召开 我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展
11月7日-9日，第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）首次在华召开，来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议，共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一，OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国际关注和认可。会议期间，首个中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究（ESCORT研究）结果被选作