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首个低级别上尿路上皮癌药物Jelmyto获FDA批准

  16日,美国FDA宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。大多数尿路上皮癌发生在膀胱,而UTUC发生在肾脏或输尿管,它可阻塞输尿管或肾脏,在一些患者中引起肿胀、感染和肾功能损害。UTUCs可分为低度恶性

2020-04-16

SARS-CoV-2会对机体肺部造成什么的损伤?

2020年4月22日 讯 /生物谷BIOON/ --与其它呼吸系统疾病一样,由SARS-CoV-2引起的COVID-19也会对肺部造成持久性的损伤,如今,随着研究人员对COVID-19不断深入的研究,我们也深入理解了SARS-CoV-2是如何对患者患病及疾病恢复期间机体的肺部产生影响的。医学博士Panagis Galiatsatos是约翰霍普金斯Bayvie

2020-04-21

美国FDA批准荣昌生物自主研发ADC新药RC48(disitamab vedotin)直接进入Ⅱ期临床试验 适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮

近日,由荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,商品名:爱地希)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,获准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准

2020-04-24

低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法!美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --UroGen制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已快速批准Jelmyto(mitomycin,丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂,这是一种首创的(first-in-class)药物,用于治疗成人低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。Jelmyto通过优先审查程序获得批准,此前还被授予了突破性药物资格(B

2020-04-17

生酮类饮食可能引起暂时的流感症状!

2020年4月10日讯 /生物谷BIOON /——根据一项新的研究,生酮类饮食的头几周可能会出现大量类似流感的症状,包括恶心、疲劳和头晕。这项研究近日发表在《Frontiers in Nutrition》杂志上。研究人员从101名开始采用生生酮类节食法的人的经历中提取了数据,并在43个在线论坛上描述了他们的症状。和坊间所谓生生酮流感的报道一样--这些开始这类高脂

2020-04-10

对抗冠状病毒的过程中,抗病毒药物和疫苗一重要

2020年4月14日讯 /生物谷BIOON /——当许多科学家致力于开发一种冠状病毒疫苗时,另一些科学家则忙于测试抗病毒药物。疫苗通常只有在感染前接种才有效,但抗病毒药物很重要,因为它们可以治疗已经感染了COVID-19的人。下面是科学家正在研究的冠状病毒抗病毒药物的概况。瞄准复制靶点抗病毒药物是如何起作用的?首先,重要的是要知道动植物的基因组是由脱氧核糖核酸

2020-04-14

中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局

2020-04-11

JAMA Oncology:儿童骨肉瘤的遗传机制

近日,美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员进行的一项研究提供了与骨肉瘤相关的基因改变的新见解(骨肉瘤是儿童和青少年最常见的癌性骨肿瘤)。研究人员发现,患有骨肉瘤的人比没有骨肉瘤的人携带有害或可能有害的已知癌症易感基因变异。这一发现对骨肉瘤儿童患者及其家庭的基因检测具有重要意义。

2020-03-21

新型冠状病毒和SARS一,可能通过空气中的气溶胶传播

2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——根据初步研究,新型冠状病毒SARS-CoV-2可以在空气中以气溶胶的形式存活数小时。然而,这种病毒不太可能以这种方式在卫生保健设施之外传播。研究人员发现,冠状病毒可导致呼吸道感染,可在气溶胶化后3小时内检测到,并可在这段时间内感染细胞。然而,这项于3月10日首次发布在预印本数据库medRxiv上的研究仍处于初级阶

2020-04-02

多篇文章聚焦淀粉蛋白研究新进展!

本文中,小编整理了多篇重要研究成果,共同聚焦科学家们在淀粉样蛋白研究领域取得的新进展,分享给大家!图片来源:Si Lab, Stowers Institute for Medical Research【1】Science:反常!一种淀粉样蛋白非但不致病,而且还有助于储存记忆doi:10.1126/science.aba3526人们已知一种称为胞质聚腺苷酸化元

2020-03-21