强生医疗宣布急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品上市
适逢第15个世界卒中日，强生（上海）医疗器材有限公司于今日宣布旗下急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品——远端闭合双层网篮取栓器（EmboTrap II）正式上市。该产品提高了不同类型血栓的一把再通率[ Clinical Trial Registration—URL： http：//www.clinicaltrials.gov. Unique identifie
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
中国水稻研究所两个水稻新品种荣获第三届中国•黑龙江国际大米节金奖
近日，2020年第三届中国·黑龙江国际大米节品评品鉴活动结果揭晓，其中籼米组共评出3个金奖，中国水稻研究所选育的新品种 “华浙优261”拔得头筹，“万象优111”获并列第二名。华浙优261为我所自主选育的优质高产高效广适性新品种。于2020年通过国稻联合体长江上游地区国家审定（已公示），目前正在参加长江中下游地区中稻和双季晚稻区域试验，华南稻区早
药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种
10月18日，港交所网站公示信息显示，药明巨诺（开曼）有限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺（开曼）致力于细胞免疫疗法的开发，于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel（下称“relma-cel”）的新药上市申请已在今年9月被中
