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强生teclistamab在美国申请上市:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2022-01-15

基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点

2022-01-13

荣昌生物维迪西妥单抗新适应症获批上市

 我国尿路上皮癌治疗挺进ADC时代。

2022-01-07

英国批准Qinlock(瑞派替尼)治疗四线GIST,已在中国上市

Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2021-12-22

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

创新药芦曲泊帕上市获正式受理

​近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。

2021-12-08

Coherus公司Yusimry获美国FDA批准:将于2023年上市!

Yusimry适用于Humira所有已批准的适应症。

2021-12-21

诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25