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阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次

2019-06-20

阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批,中国已进入优先审查

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是,此次批准,是Breztri Aeroph

2019-06-20

阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准

 4日,阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-

2019-05-05

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

 英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药

2019-05-06

首个抗EGFR抗体药物偶联物!新型靶向疗法AVID100治疗阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu

2019-04-24

新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

 日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidomide,泊马度胺)的三联疗法获得批准,治疗接受过至少一次前期疗法(包括lenalidomid

2019-04-01

默克/辉瑞、BioXcel和Nektar合作开创胰腺癌三联疗法

 辉瑞/默克与BioXcel Therapeutics、Nektar Therapeutics两家公司近日展开了临床合作,通过建立一项未公开价值的扩大合作伙伴关系来评估新的胰腺癌三联疗法。该三联疗法由辉瑞/默克上市的癌症免疫疗药物Bavencio?(avelumab)、Nektar公司的临床III期候选药物Bempegaldesleukin(NKTR-214)和BioXcel公司的重点免

2019-03-07

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece

2019-03-11

首个阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

2019-02-27

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(

2019-02-13