三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准!
Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。
GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)新适应症在欧盟进入审查!
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗
BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地
乳腺癌创新免疫疗法!HER2免疫原性肽NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局(FDA)关于其NeuVax(nelipepimut-S,NPS)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总
多发性骨髓瘤重磅组合疗法!强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请!
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。此
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂中国上市,慢阻肺治疗“新利器”!
1月11日,阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂(倍择瑞?令畅?)正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。启动仪式三联布地格福吸入气雾剂,“黑科技”助力慢阻肺管理与双联药物相比,倍择瑞?令畅?能够
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市,用于COPD维持治疗!
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提
同日三篇《自然》!为提高癌症免疫疗法效果提供了新角度
顶尖学术期刊《自然》上周同时上线三篇论文,为提高癌症免疫疗法效果提供了新角度。来自法国国家健康与医学研究院(INSERM)、美国德克萨斯大学安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、瑞典隆德大学(Lund University)的三项独立研究,让免疫系统中的一个关键角色——B细胞,站到了对抗肿瘤的聚光灯下。说到免疫疗法,很多读者可
PNAS:三种抗体组合使用可显著改善癌症免疫疗法
2020年1月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士巴塞尔大学的研究人员在动物模型中发现同时使用以两种不同作用机制发挥功能的抗体可以更有效地摧毁肿瘤。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上,论文标题为“Optimized antiangiogenic reprogramming of the tumor microenvironment p
阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂中国获批,显著降低急性加重率
2019年12月23日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该药的国家。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β