梯瓦制药Nuvigil临床三期治疗抑郁症研究失败
2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --以色列著名制药商梯瓦公司日前宣布，公司研制的Nuvigil（armodafinil）用于治疗抑郁症的临床三期研究再次失败，公司被迫彻底放弃这一研究。这是公司在Nuvigil治疗抑郁症领域进行的第三次临床三期实验。此前Nuvigil已经获得FDA批准用于治疗过度嗜睡症。
全球生物仿制药领域的“三国演义”
全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。 欧盟：政策超前，监管滞后 2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。
三生制药625万美元购得Pegsiticase全球经营权
（i美股讯）北京时间11月29日，三生制药宣布获得EnzymeRx的Pegsiticase全部应用药品的全球经营权，总价625万美元。 Pegsiticase (Uricase-PEG 20) 主要用以治疗顽固性痛风，肿瘤溶裂综合症。根据临床试验证明，Pegsiticase的效果显著。三生制药计划在中国发展Pegsticase, 并会寻求合作伙伴开拓国际市场。
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。