【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则
11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。
2015-11-06
三生制药又来大动作 这次目标是赫赛汀?
三生制药对外宣布,公司与一家韩国生物制药公司AlteogenInc.订立了独家特许交易,而交易的品种就是曾经畅销一时的赫赛汀仿制药(ALT-P7)。
2015-10-15
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,
2015-07-29
全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐
3大抗TNF生物仿制药已全部成功,针对的是全球最畅销3大抗炎药(Humira,Remicade,Enbrel),合计年销近300亿美元。
2015-07-09
三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益
三生制药今天发表公告称其已从 Apexigen 处成功收购了 Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体(以下简称“mAb”)技术在中国以外的全球权益。该公司已于2006年收购了 Apexigen 的抗肿
2015-06-24