特朗普一声吼，制药业抖三抖
新闻事件今天即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口，其中有部分是攻击制药工业。和他一贯作风相符，这段发言没有细节、缺少逻辑。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming ba
三生制药：痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件
日前，三生制药宣布，公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase （SSS11）已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。据悉，SSS11是一种源于产朊假丝酵母（Candida utilis）的通过连接多个20千道尔
2017年可能爆发的三大生物制药
EW YORK – Biotech stocks have taken a beating in 2016 and even the “Trump Bump” for pharma stocks was short-lived. But, a new year brings new hope for investors. A Motley Fool analyst thinks he has
默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
Brenzys是安进超重磅产品Enbrel（恩利）的生物仿制药，后者是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元。
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
GW制药领军药Epidiolex三期临床成功，股价立马翻倍！
GW制药公司以大麻提取物为活性成分的epilepsy治疗罕见病Dravet综合征三期临床表现良好，使其股价暴涨一倍多，从38美元一度飙到91美元。
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。
