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罗氏大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9生物仿制药,有8已在美国上市销售!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herzuma于2018年1

2020-03-18

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

细胞癌一线治疗!百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent,42月生存率>50%!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMat

2020-02-17

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

2020-01-09

细胞癌和头颈癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌

2019-12-23

爱克发两大事业部联合参加进博会,正在中国推动三个重大举措

本届进博会,爱克发(Agfa NV)放射影像、数化喷印及化学品事业部联合参加,展出产品包括DRYSTAR DT胶片系列、全进口DR系列和Inkjet Ink喷印油墨、Orgacon导电高分子、PCB Film菲林、SYNAPS合成纸。

2019-11-20

知晓这三个因素就能有效预测孩子在青春期时肥胖的风险!

2019年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究表明,有三个简单的因素能帮助预测孩子们在进入青春期时是否可能超重或变得肥胖,即孩子的BMI(体重指数)、母亲的BMI和母亲的教育水平。这项发表在International Journal of Obesity杂志上的研究报告中,研究准备发现,上述三个因素能帮助预测所有体型的儿童在14-15岁时是否会出现体重问题或体重问题是否能得到解

2019-10-20

T细胞激活+检查点抑制:联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6月生存率达80%!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法(INO-5401、ION-9012、Libtayo)治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期临床研究(NCT03491683)的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原(hTERT、

2019-11-07

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

2019-10-08