首创肾性贫血新药！阿斯利康roxadustat（罗沙司他）2个III期临床获得成功
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型贫血药物roxadustat（罗沙司他）治疗慢性肾脏病（CKD）患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS（非透析依赖）和ROCKIES（透析依赖）均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展，这些患者病情进展为
贺建奎团队另一项基因编辑研究：或涉四百个三原核人类胚胎
11月26日，来自深圳的科学家贺建奎宣布，两名基因被编辑过、能够对艾滋病免疫的女婴日前在中国出生。这一消息震惊了学术界和公众，专家称两名女婴可能面临潜在健康风险。该研究的伦理审查备受人们质疑。贺建奎团队另一个使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。他们计划对400个人类胚胎进行操作，以研究不孕不育等疾病，目前正在进行中，“实验结果暂不公开。”实验募集到的胚胎数量未知。《人类废弃胚胎，
Nature：到4岁时，婴儿肠道微生物组形成经历三个不同的阶段
2018年10月28日/生物谷BIOON/---在一项迄今为止报道的针对婴儿的最大临床微生物组研究中，来自美国贝勒医学院等研究机构的研究人员探究了到4岁时婴儿肠道中的微生物定植顺序，结果发现婴儿肠道微生物组形成的3个不同阶段与生命早期暴露相关。这一结果是通过对参与TEDDY糖尿病研究的一群参与者中收集的数据进行广泛分析而获取的。相关研究结果于2018年10月24日在线发表在Nature期刊上，论文
三生制药出品微电影《致每一个永不放弃的你》助攻中国女排
作为女排三大赛中最难翻越的大山，10月20日，2018女排世锦赛收官日的较量在日本横滨展开。终场比赛中，中国女排再战欧洲劲旅荷兰，最终以3-0的战绩横扫对手夺得季军，让“女排精神”四个字再次成为国人搜索的热点话题。彼时，一部讲述女排精神的微电影《致每一个永不放弃的你》也在社交媒体上迅速扩散……由三生制药出品，上海国际电影节亚洲新人奖“最佳男演员”丁溪鹤出演男主的女排精神微电影《致每一个永不放弃的你
2018年拉斯克奖公布，三个关键词：组蛋白修饰、麻醉以及RNA研究
2018年，生物医学领域的重要奖项拉斯克奖（Lasker Awards）公布。来自洛克菲勒大学的David Allis、加州大学洛杉矶分校的Michael Grunstein、制药公司阿斯利康的John Glen，以及耶鲁大学的Joan Argetsinger Steitz四名学者，分享了今年拉斯克奖的三个重要奖项。拉斯克奖在生命科学、医学领域享有盛誉，被誉为诺贝尔奖“风向标”。在该奖项的所有获得
三管齐下摆脱单品依赖！罕见病巨头Alexion再次出击，这回花了$12亿买了1个药...
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布已与Syntimmune达成了最终收购协议，后者是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。根据协议条款，Alexion将支付一笔4亿美元的预付款以及基于里程碑的潜在8亿美元额外付款，这也使得此次收购的交易价达到了12亿美元。Syntim
国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下：国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改
国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症
5月1日，默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA？（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），与培美曲塞（ALIMTA？）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。FDA同时授予该sBLA优先审评资格，预计会在今年9月23日前进行回应。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前
华东医药三个化药1.1在研项目如箭在弦
近日，华东医药发布最新业绩，2017年实现营业收入278.32亿元，较上年同比增长9.66%；归属于母公司股东的净利润17.80亿元，较上年同比增长23.01%。其中，商业销售收入突破200亿元，制药业务销售收入超过66亿元。目前，华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个，包括两个20亿元级的重磅级产品。此外，目前华东医药在研的3个化药1.1类项目进展如何？2017年，华东医药的商业销售收入突破