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三个是什么体验?NEJM报道了一拥有3的男性病例!

2020年5月8日讯 /生物谷BIOON /——拥有三个肾脏是罕见的,医学文献报道的病例不到100例。巴西一名男子因腰痛接受CT扫描后发现自己有三个肾脏:左侧的肾脏外观正常,两个肾脏在骨盆处融合。当一名巴西男子去看医生,抱怨腰痛时,他的医生大吃一惊:们发现这名男子有三个肾脏,而不是两个--这是一种非常罕见的情况。根据周三(5月6日)发表在《新英格兰医学杂志》

2020-05-08

葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查!

Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病,是首个被证明可减少HES耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物。

2020-05-28

阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19

罗氏大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9生物仿制药,全部在美国上市销售!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在

2020-03-18

勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治

2020-03-10

罗氏大王牌生物制剂全面沦陷!美国FDA已批准的9生物仿制药,有8已在美国上市销售!

2020年03月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),该药所针对的品牌药为罗氏的王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herzuma于2018年1

2020-03-18

豪森药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

细胞癌一线治疗!百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent,42月生存率>50%!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMat

2020-02-17

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

2020-01-18