Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
BIOON生物制药周刊 第一期
Science:疟疾疫苗探索的第一期进展
疟疾是一种威胁生命的疾病,世界卫生组织在2010年估计每天这种疾病会造成2000人死亡,且长期以来一直缺乏高效的疫苗,但现在,研究人员正在这一领域取得进展。尽管他们制造的疫苗仅能通过静脉给予(而不是更为常见的通过肌肉内、皮内或鼻腔内通路给予),但它的确为广泛适用的疟疾预防铺平了道路。有很大数目的疟疾病例是由恶性疟原虫(Pf)引起的,这是通过蚊虫叮咬而传播给人的寄生虫。
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
辉瑞决定继续止痛药Remoxy临床一期研究
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过慎重考虑,辉瑞公司决定继续其止痛药Remoxy的临床一期研究。而这个消息也使得其合作伙伴Pain Therapeutics和Durect公司松了一口气。自从五月份传出辉瑞公司正在评估Remoxy项目前景时,就令两家公司十分紧张。
tarmogen技术研发新药GL-6301开始一期研究
Tarmogen技术研发的新药Globelmmune开始GL-6301一期研究,用于治疗包含brachyury蛋白质的转移性癌症患者。 brachyury蛋白质在包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结肠癌在内的多种恶性肿瘤内过度表达。 开放试验初级终末点研究的是,GL-6301单剂量增加的安全性和耐受性。 次级终末点包括brachyury特异性T细胞含量、血清标志物的减少以及循环肿瘤细胞。