辉瑞决定继续止痛药Remoxy临床一期研究
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过慎重考虑,辉瑞公司决定继续其止痛药Remoxy的临床一期研究。而这个消息也使得其合作伙伴Pain Therapeutics和Durect公司松了一口气。自从五月份传出辉瑞公司正在评估Remoxy项目前景时,就令两家公司十分紧张。
辉瑞JAK抑制剂tofacitinib在关键银屑病3期临床实验中达到一级实验终点
3月20日制药巨头辉瑞公布,其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临床实验中,作为一线疗法治疗中度至重度成人的,慢性斑块型银屑病(牛皮癣)均达到主要实验终点。
Science:疟疾疫苗探索的第一期进展
疟疾是一种威胁生命的疾病,世界卫生组织在2010年估计每天这种疾病会造成2000人死亡,且长期以来一直缺乏高效的疫苗,但现在,研究人员正在这一领域取得进展。尽管他们制造的疫苗仅能通过静脉给予(而不是更为常见的通过肌肉内、皮内或鼻腔内通路给予),但它的确为广泛适用的疟疾预防铺平了道路。有很大数目的疟疾病例是由恶性疟原虫(Pf)引起的,这是通过蚊虫叮咬而传播给人的寄生虫。
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
:反转录疗法治疗ALS已通过一期临床试验
2013年4月25日讯 /生物谷BIOON/--华盛顿大学医学院和马萨诸塞州总院的科学家完成了治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的一期临床安全性试验。 科学家显示了该疗法对ALS病人无严重副作用。一期临床实验的结果显示了该疗法有望治疗患有中枢神经系统疾病的病人。相关报道发表在近期Lancet Neurology上。 该疗法采用一种方法能够关闭引起ALS的突变基因的表达。
PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。
中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目一期总结暨二期启动会在京举行
2013年1月28日,中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目(以下简称“中盖结核病项目”)的一期项目总结暨二期项目启动会在北京举行。 会议总结了自项目一期(2009年-2012年)取得的成效,并布置了项目二期(2013年-2014年)的任务和要求。
再下一城!诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病,但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多,再加上这种疾病很容易复发。因而,牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。
非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵
今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。
ICPT 隐瞒OCA临床实验提前终止的原因
Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂肪肝的一个临床实验,而事实上LDL升高也是实验停止的原因之一。