雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果
6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
MultiCell公布其癌症新药临床实验的预实验结果
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/-- MultiCell科技日前公布了其抗癌新药MCT-465和MCT-485临床实验预实验的结果。 MCT-465和MCT-485是基于TLR3信号技术的癌症治疗新药。 在预试验期间,MCT-465与MCT-485被用于肝癌细胞株上进行体外实验。从而评估其细胞毒性。实验中获得的数据表明MCT-485不存在明显的细胞毒性和抑制正常细胞生长的作用。
人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告,参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(人福医药持有32.52%股权,为其第一大股东)研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液,获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,获准进行II期临床试验。
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期临床表现惊人
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的初步试验结果,由罗氏(Roche)开发的一种实验性药物MPDL3280A,针对数种肿瘤均表现出了令人印象深刻的疗效,同时耐受性良好。尽管相关临床测试仍处于早期阶段,但该药已被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法( immunotherapies)之一。
8个临床实验失败,Targacept误入尼古丁受体雷区
7月28日,美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前,TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析:Targacept的核心
先进的生物制药工艺网络讲坛第一期
近十年以来,动物细胞培养广泛的应用在生物制药领域,药物研发对时间的要求紧迫而细胞的培养周期长,成较高,工艺放大遇到种种挑战。本次讲坛将请专业的上游技术应用专家分享如何才能有效的进行动物细胞培养工艺的研究及放大,通过反应器的哪些设计改进可以帮助用户实现有效的放大,并通过具体实际案例的分享来进行深度的解析。
安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis三期临床错过一级终点,但依然有望上市
据报道安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis (通用名carfilzomib)在一个名为FOCUS,共有315人参加的多发性骨髓瘤三期临床实验错过总生存率这个实验一级终点。这个实验比较Kyprolis和低剂量地塞米松在晚期多发性骨髓瘤病人的
生物制药观察快报 第一期
政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax:FDA接受审查He