2项II期临床数据支持礼来单抗药物ramucirumab的进一步开发
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天公布了在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的有关ramucirumab(IMC-1211)的2项II期临床试验的新数据。这些数据已提交至在维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肺癌-转移性会议(Lung Cancer — Metastatic Poster Session)上。
桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准
谈及到此,桑国卫教授提出了他个人建议,他认为要将临床实验(比如医疗器械、抗体、干细胞等临床实验)作为三甲医院评定的金标准,作为临床大夫、研究护士晋升的金标准。另外,他强调建立与发挥生物标志物和生物信息学在创新药物中的重要作用,并认为我国临床研究中心必须建立生物标志物作为重要观察终点。
桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准
“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。
Generon在澳大利亚开始F-652临床一期实验
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- Generon有限责任公司今天宣布在澳洲开始F-652的I期临床试验,F-652是含有人白细胞介素22(IL-22)二聚物的重组蛋白。第一阶段的研究是对这一药物的安全性和药代动力学进行评价,并寻找F-652在健康人体内的生物标志物。 在预临床研究中F-652表现出了人们所预期的生物活性,在体内和体外均展现了良好的药代动力学和安全性数据。
雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果
6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(levodopa-carbidopa intestinal gel,LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。 公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
CAR-T疗法扩展:Unum Therapeutic招募一期临床病人
今天美国生物制药公司Unum Therapeutic宣布开始招募一期临床病人。其所谓通用T-细胞免疫疗法药物ATTCK20将和Rituxan联用用于慢性白血病(CLL)的治疗。ATTCK是Antibody-Targeted Tumor Cell Killing的英文缩写,意思
T2 Biosystems开展T2Candida快速检测技术关键临床实验
2013年9月14日讯 /生物谷BIOON/ --T2 Biosystems公司将要开展关于其旗帜产品T2Candida快速诊断技术的关键研究。来自各地约1500名患者将参加这一研究。最终研究报告预计将于2014年得出。然后就将报送FDA审核。T2Candida这种检测方法主要是根据核磁共振技术来检测血液或尿液中的目标物质含量以快速做出检测结果。
8个临床实验失败,Targacept误入尼古丁受体雷区
7月28日,美国生物技术公司Targacept宣布其尼古丁受体拮抗剂TC-5214在膀胱过动症的一个二期临床失败。在此之前,TC-5214已经在若干抗抑郁临床实验失败。现在Targacept终于决定放弃这个劳什子。分析:Targacept的核心
非酒精脂肪肝(NASH)迎来第一个三期临床药物,Intercept率先进入地雷阵
今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。