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关注:法国临床实验事故原因推测

自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今,事故的真相挖掘工作一直在持续进行着,社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故!近日,法国方面又有新消息传来,"临床试验设计及安排不合理"以及涉

2016-02-04

国家“重大新药创制”项目:人用皮卡佐剂狂犬病疫苗一期临床结果新闻发布会

人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露后(动物咬伤后)的免疫治疗。本产品由依生生物制药有限公司自主开发,采用全新的能够激活免疫细胞Toll 样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术,该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持。

2016-01-15

Treeway公司宣布TW001一期ALS试验积极数据

成功的剂量和验证性研究为针对ALS患者的II/III期试验提供坚实平台2015年7月21日讯 /生物谷BIOON/——Treeway公司今日宣布:先导化合物TW001完成两项成功的I期试验。TW001是日本脑卒中和肌萎缩侧索硬化(ALS)疗法依

2015-12-15

葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好

熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良好的相容性和很强的免疫反应。

2015-11-23

国内1.1类新药“普那布林”肺癌靶向药物全球多中心三临床实验启动

2015年11月6日,立冬前的北京普降瑞雪。远道而来的美国癌症专家美国医学院院士Eric Holland 教授、中国的临床肿瘤专家中国工程院院士孙燕院士、万春药业CEO黄岚博士、以及来自协和医院的王孟昭主任、普那布林的三期临床国际CRO-Icon公司等专家代表以及万春药业的投资人代表仙瞳资本投资总监熊昀等在北京齐聚一堂,参加创新药普那布林项目的工作进展及研讨会。

2015-11-10

辉瑞抗癌药Xalkori线治疗东亚ALK阳性肺癌III临床获得成功

Xalkori是全球首个ALK抑制剂,该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期肺癌患者的临床护理。

2015-11-20

Genentech/Exelixis 抗癌新药cobimetinib临床研究再下

最近,罗氏旗下的基因泰克(Genentech)宣布其在抗肿瘤新药Cobimetinib在最新一项临床三期研究中取得显著结果,这项研究与来自旧金山的生物医药公司Exelixis合作完成。

2015-10-08

CAR-T技术新星Kite公司CEO回应临床实验死人事件

8月18日Kite制药召开电话发布会,其首席执行官Arie Belldegrun证实了1位患者死亡,但死亡原因和KTE-C19疗法无关。

2015-08-19

FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验

百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。

2015-06-25

非酒精脂肪肝(NASH)迎来第个三临床药物,Intercept率先进入地雷阵

今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论(aka讨价还价),两个药监部门同意了他们NASH药物,法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。

2015-05-20