辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance III期临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌获得成功
未来10年,罗氏、辉瑞、阿斯利康将分别主导HER2+乳腺癌、ER+乳腺癌、三阴乳腺癌市场。
临床实验受试者没招满?Vitae牛皮癣新药潜在风险引忧虑
Vitae医药公司最近相当烦恼。公司的股价本周五暴跌40%,原因是公司开展的关于其用于治疗自身免疫疾病的口服药物VTP-43742临床研究未能招募到足够的受试者,这一情况使得投资者担心该药物或许会出现一些安全性问题。
国家卫计委对临床实验室自建项目(LDTs)放开监管
为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指
国家卫计委给临床实验室自建项目(LDTs)“开闸放水”
为加强临床检验项目管理,规范医疗机构临床检验工作,满足临床医疗需求,保证医疗质量和医疗安全,2016年3月3日,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确
Walter Reed联手Inovio开发的MERS疫苗挺进临床一期研究
最近几年来,世界各地时不时会爆发疫情。其中MERS(中东呼吸系统综合征)或许就是最令人难忘的疫情之一。2012年疫情爆发以来,全球各地已经有超过1650人感染,同时这种疾病也造成了近600人死亡。
强生全球首个长效(1月或2月注射一次)艾滋病鸡尾酒IIb期临床获得成功
如果成功开发,这种2药长效肌注方案,将为HIV-1群体提供一种一年注射6针或12针的治疗方案,大大减轻患者的服药负担。
关注:法国临床实验事故原因推测
自法国卫生部于上月15日发布"一死多伤"的重大临床试验事故至今,事故的真相挖掘工作一直在持续进行着,社会一直在关注是何原因导致了这场死伤事故!近日,法国方面又有新消息传来,"临床试验设计及安排不合理"以及涉
国家“重大新药创制”项目:人用皮卡佐剂狂犬病疫苗一期临床结果新闻发布会
人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露后(动物咬伤后)的免疫治疗。本产品由依生生物制药有限公司自主开发,采用全新的能够激活免疫细胞Toll 样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术,该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目,获得国家专项资金支持。
Treeway公司宣布TW001一期ALS试验积极数据
成功的剂量和验证性研究为针对ALS患者的II/III期试验提供坚实平台2015年7月21日讯 /生物谷BIOON/——Treeway公司今日宣布:先导化合物TW001完成两项成功的I期试验。TW001是日本脑卒中和肌萎缩侧索硬化(ALS)疗法依
葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好
熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良好的相容性和很强的免疫反应。