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深度解读:JUNO CAR-T临床实验被叫停的技术分析

西雅图2016年7月9日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国FDA叫停了JUNO公司的CAR-T疗法JCAR015II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日JUNO盘后股价暴跌30%。JUN

2016-07-10

加倍、再加倍:大型一期临床试验数目剧增

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇文章讨论现在迅速增加的大型肿瘤一期临床试验数量。

2016-06-13

诺华每月次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II临床达到主要终点

AMG 334每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。

2016-06-12

Science子刊:I临床试验表明实验性病毒疗法有望治疗脑癌

在一项I期临床试验研究中,研究人员说,一种实验性病毒治疗方法可能延长患有一种很难治疗的脑癌病人的寿命。

2016-06-02

基因编辑从实验室到临床的突破,场与时间的赛跑

CRISPR在生物医疗领域抛头露面至今不过数年,就已经凭借着它在基因编辑中的灵巧身手名利双收:有人称它“基因魔剪”,有人称它“上帝之手”;更重要的是它对资本的巨大吸引力,加速了这把小剪刀的临床转化。这几天有

2016-05-31

Medidata专题座谈会:满足临床实验电子商务解决方案的监管要求

质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求,以及中国类似法规在未来的发展,本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量,并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针,Medidata的用户也将现场作案例研究。

2016-05-25

诺和诺德每周次降糖药semaglutide III临床疗效击败来得时(U100)

semaglutide兼具降糖和减肥功效、可降低重大心血管事件风险,其销售峰值将达到46-53亿美元。

2016-05-30

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,

2016-05-12

尚华启东生物制药科创中心一期工程启动

2016年4月24日,江苏启东,"尚华启东生物制药科创中心"项目一期工程奠基仪式在一片锣鼓声中正式开始。奠基仪式上,尚华医药集团董事长、首席执行官惠欣先生代表集团发表讲话,为大家详细介绍"尚华启东生物制药科创中

2016-04-26