深度解读:JUNO CAR-T临床实验被叫停的技术分析
西雅图2016年7月9日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国FDA叫停了JUNO公司的CAR-T疗法JCAR015II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日JUNO盘后股价暴跌30%。JUN
2016-07-10
葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三合一药物FF/UMEC/VI在头对头III期临床击败阿斯利康Symbicort turbohaler
FF/UMEC/VI显著改善了COPD患者的肺功能和生活质量。
2016-06-23
诺华每月一次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II期临床达到主要终点
AMG 334每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。
2016-06-12
基因编辑从实验室到临床的突破,一场与时间的赛跑
CRISPR在生物医疗领域抛头露面至今不过数年,就已经凭借着它在基因编辑中的灵巧身手名利双收:有人称它“基因魔剪”,有人称它“上帝之手”;更重要的是它对资本的巨大吸引力,加速了这把小剪刀的临床转化。这几天有
2016-05-31
Medidata专题座谈会:满足临床实验电子商务解决方案的监管要求
质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求,以及中国类似法规在未来的发展,本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量,并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针,Medidata的用户也将现场作案例研究。
2016-05-25
诺和诺德每周一次降糖药semaglutide III期临床疗效击败来得时(U100)
semaglutide兼具降糖和减肥功效、可降低重大心血管事件风险,其销售峰值将达到46-53亿美元。
2016-05-30
临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来
前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,
2016-05-12
尚华启东生物制药科创中心一期工程启动
2016年4月24日,江苏启东,"尚华启东生物制药科创中心"项目一期工程奠基仪式在一片锣鼓声中正式开始。奠基仪式上,尚华医药集团董事长、首席执行官惠欣先生代表集团发表讲话,为大家详细介绍"尚华启东生物制药科创中
2016-04-26