葛兰素史克/强生每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine进入III期临床开发
cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)每月肌肉注射一次,在II期临床中,疗效媲美每日口服一次三药抗逆转录病毒方案。
最新三期临床研究数据进一步证实了达比加群逆转剂在紧急情况下的安全性和有效性
2016年11月16日,勃林格殷格翰宣布了目前正在进行的三期临床研究RE-VERSE ADTM的最新研究结果,该结果来自参加该研究的494名患者。研究结果显示注射5g 依达赛珠单抗能迅速逆转达比加群的抗凝作用,而达比加群是泰毕全(达比加群酯)的活性成分。1依达赛珠单抗,商品名Praxbind,是第一个及唯一一个已获得批准的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂。
一失足千古恨,Locilex糖尿病足病三期临床失败
今天美国生物技术公司Dipexium宣布其多肽抗生素Locilex (0.8% pexiganan 软膏)在两个糖尿病足病三期临床失败,但具体数据没有公布。在轻度糖尿病足病患者中Locilex在标准治疗背景下没有比安慰剂显示优
Adaptimmune卵巢癌TCR疗法一期临床无应答
今天英国生物技术公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR疗法NY-ESO SPEAR在一个I/IIa期临床中未能产生任何应答。这个针对肿瘤抗原NY-ESO-1的TCR疗法使用环磷酰胺作为预处理,而没有包括细胞免疫疗法经常使用的氟达拉滨。Ad
Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。
卫材新型抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)进入III期临床开发
lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗;同时已获美欧批准治疗晚期肾细胞癌。
安进每月一次偏头痛药物erenumab治疗发作性偏头痛(EM)III期临床获得成功
erenumab每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。
诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III期临床获得成功,辉瑞霸主地位将不保
之前,Zykadia已获批用于辉瑞Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC群体,此次一线治疗获得成功,可以预见,辉瑞Xalkori在ALK+NSCLC领域的霸主地位很快不保。