Moderna首款肿瘤疫苗进入一期临床
今天独角兽生物技术公司Moderna宣布其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将与默沙东的PD-1抗体Keytruda联用开始一期临床。这个叫做Keynote-063的一期临床将最多可能招募90名实体瘤患者，主要研究mRNA-4157单方（用于手术后患者）和与Keytruda组合（用于无法手术患者）的安全性、耐受性、和免疫原性。这是这家神秘私营公司的肿瘤免疫疫苗首次进入临床，是骡子是马有望很快揭晓。药
绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验
上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中，LY01008 为 Avastin 的生物类似药，目前已在国内获批进入三期临床试验；LY06006 为 Prolia 的生物类似药，也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物，由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
无法逾越的深渊 又一款阿尔茨海默药物 III 期临床夭折
Axovant Sciences近日宣布，该公司实验性药物intepirdine治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症（AD）的III期临床研究MINDSET未能达到主要疗效终点。MINDSET是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，在1315例年龄为50-85岁、正在接受背景疗法多奈哌齐（donepezil）治疗的轻度至中度AD患者中开展，评估了每日口服一次35mg剂量intepirdine
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
新型长效注射剂临床II期获喜人成果，每4周或者8周一次
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近，由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者，考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次，并与标准三药口服方案（carbotegravir/ abacavir/拉米夫定）的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c
阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床失败
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型局部晚期或转移
IAS 2017：吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF III期临床获得成功
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在法国巴黎举行的第九届国际艾滋病大会（IAS 2017）上公布了三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF 2个III期临床研究（研究1489、1490）的详细48周数据。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂，由一种新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC，50m
临床实验结果显示，Inovio公司HIV疫苗免疫响应率接近100%
2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---Inovio制药公司（Inovio Pharmaceuticals, Inc. ）宣布，在一次临床试验中，其公司旗下HIV疫苗PENNVAX-GP可以极好的激活体液免疫和细胞免疫，免疫响应率创历史新高。该疫苗由四个HIV抗原混合组成（env A，env C，gag和 pol），可覆盖世界范围内流行的主要HIV病毒株。此次临床试验包括疫苗组和安慰