Precigen宣布基于睡美人系统的UltraCAR-T疗法进入一期临床
Precigen作为Intrexon的全资子公司，自今年10月与Ziopharm签订新的许可协议后，于昨日宣布：FDA已经批准了其PRGN-3006研究性新药（IND）申请。PRGN-3006 UltraCAR-T是一种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。PRGN-3006 UltraCAR-T是一种多基因CA
信达生物达伯舒一线食管鳞癌III期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究（ORIENT-15）完成首例患者给药。ORIENT-15研究是一项在中国开展的评估达伯舒？（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复
辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗卵巢癌III期临床研究（JAVELIN Ovarian 100）的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此，双方决定终止该项研究，该决定与独立数据监测委员会（DMC）给出的建议一致。就在最近，辉瑞还
卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study 342）达到了主要疗效终点。基于该研究数据，卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药疗法用
默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、
盟科医药“超级抗生素”MRX-4一期临床试验获NMPA批准
2018年11月2日，盟科医药宣布其自主研发的“超级抗生素”MRX-4（contezolid acefosamil）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，获准开展中国一期临床试验。这是继盟科医药顺利完成MRX-4在美国的一期临床试验，并于2018年9月获得美国FDA合格感染疾病产品(QIDP)及快速审评(Fast Track)认定后的又一喜讯。MRX-4作为盟科医药
抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极
今日，药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布，其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗（rituximab）的免疫组合疗法，在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的1期试验中，取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果，发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金
罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已
葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月，首个III期临床研究
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相