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liso-cel治疗高危复发/难治CLL/SLL快速实现MRD阴性缓解!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CL

2019-12-10

liso-cel门诊治疗R/R NHL显示高缓解率(80%)和良好安全性!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R

2019-12-12

OY组合在进入优先审查

  11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,PDUFA目标日期为2020年3月10日。肝癌是全球第四大癌症死亡原因,而HCC

2019-11-13

Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查,用于二线治疗!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了突破性药物资格(BTD),用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼

2019-11-12

Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1<1%患者无复发生存!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2019-11-21

公布CheckMate 227阶段性临床结果,数据喜人!

2019年9月28日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果,这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点,即PD-L1≥1%的患者中的总生存(OS)期。研究结果显示,与化疗相比,该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获

2019-09-29

Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功,显著延长总生存期

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验,正在评估Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Op

2019-10-23

Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险

2019-09-29

宣布Opdivo的累积五年生存率

百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率为13.4%,多西紫杉醇的为2.6%。在所

2019-09-11

Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4

2019-09-25