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国家药监局修订甲磺酸瑞西汀制剂说明书

根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行

2013-02-04

FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲帕用于1岁及以上ITP儿科患者

Promacta是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分。此次批准,将使Promacta可用于1岁及以上的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者群体。

2015-08-26

立维仿制药之市场未来

波立维(Plavix,氯吡格雷)是百时美施贵宝公司(BMS)出品的抗凝血药物,多年来是立普妥(Lipitor)之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期,5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制,波利维仿制药的春天已经来临。 据米内网-跨国公司业绩显示,百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。

2012-06-05

J Materi Chem:潘浩等生物活性材料微环境研究获进展

中国科学院深圳先进技术研究院医药所(筹)人体组织与器官退行性研究中心潘浩波副研究员领导的科研攻关小组近期在生物活性材料微环境研究方面取得新进展。相关成果发表在英国皇家化学学会期刊Journal of Materials Chemistry上。 生物材料的降解会在局部营造一个不同于生理条件的微环境,这时材料周边pH值发生显著性变化,研究同时发现碱性微环境对成骨意义重大。

2012-11-18

23andMe表示一大“基因检测”服务已经在路上!

最近业内基因检测服务公司23andMe的CEO Anne Wojcicki提出了上述问题。她表示未来FDA将会进一步开发基因检测市场,而公司也将提供更多的检测产品为患者服务。

2015-12-07

廖新:药价放开,政府职能归位

最近,有关部门拟放开血液制品、一类精神和麻醉药品、专利药等四种药品的价格。我认为,这将对整个医疗市场以及医疗行业产生很深刻的影响,多多少少会促使医药行业发生一些结构性的改变。在这之中,最大的影响莫过于

2015-03-26

J Virol:蓝柯等卡氏肉瘤相关疱疹病毒颗粒研究获进展

长期以来,人们一直认为病毒颗粒中只含有一种作为遗传物质的核酸。然而,最近十年左右的研究表明,许多DNA病毒颗粒中除含有作为遗传物质的DNA之外,还存在着许多mRNA分子。但是DNA病毒颗粒中具体RNA分子的构成仍然很不清楚。 中科院上海巴斯德所蓝柯研究组通过深度测序和定量逆转录PCR实验(图1),发现在纯化的KSHV病毒颗粒中含有部分病毒编码miRNA和大量宿主编码的miRNA。

2012-09-20

华生推出利特(Pariet)仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

2013-03-04

Actavis推出利特(Pariet)仿制药

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。

2012-11-20

迈兰生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08