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Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

2020-01-09

Epizyme递交tazemetostat新药申请 治疗滤泡性淋巴瘤

FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批准这一创新疗法治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者

2019-12-22

首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以11票对0票的投票结果,支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的利益-风险比

2019-12-20

Epizyme公司首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA优先审查

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tazemetostat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年1月23日。tazemetostat是一款表观遗传学药物,此次NDA申请加

2019-07-27

罗氏联手Epizyme调查表观遗传/免疫肿瘤组合疗法tazemetostat/Tecentriq治疗淋巴瘤的潜力

tazemetostat是一种表观遗传学药物,Tecentriq是一种免疫肿瘤学疗法,2者组合标志着当前肿瘤治疗的一个新前沿。

2016-06-27