Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)在美国进入审查，消除臀腿部脂肪团(橘皮组织)！
2019年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团（也称为“橘皮组织”）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年7月6日。此次BLA提交，基于2项III期临床研究（REL
2019-11-20
Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)申请上市，治疗臀腿部脂肪团！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA提交，基于2项III期临床研究（RELEASE-1，RELEASE-2）的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安
2019-09-08
Endo溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀腿部脂肪团2个III期临床获得成功
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司公布了溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团的2项III期研究（RELEASE-1，RELEASE-2）的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国入组了845例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性（2个研究分别入组
2018-11-08