《胃肠病学》：肠道脆弱该怎么选择食物？随机临床试验结果揭示，新型IgG检测可帮助排除“伤害性”食物，显著改善腹痛症状
按照新型IBS特异性IgG检测进行消除饮食的IBS患者，比接受安慰剂消除饮食的患者更有可能缓解腹痛。
《胃肠病学》：肠道脆弱该怎么选择食物？随机临床试验结果揭示，新型IgG检测可帮助排除“伤害性”食物，显著改善腹痛症状
按照新型IBS特异性IgG检测进行消除饮食的IBS患者，比接受安慰剂消除饮食的患者更有可能缓解腹痛。
《柳叶刀·神经病学》：临床试验首次证实，提前数年接受抗Aβ抗体预防性治疗，可以延迟显性遗传阿尔茨海默病发生
科学家们首次在临床试验中证实，在症状出现前数年接受预防性治疗以清除淀粉样蛋白斑块，可以延迟AD的发生。
《分子精神病学》：裸盖菇素还是太全面了！临床试验显示，单剂裸盖菇素还能增强重度抑郁症患者的情感共鸣，效果可维持2周
该研究发现，裸盖菇素可以显著改善重度抑郁症患者对正面情绪的情感同理心，且效果可至少维持2周之久，这一结果为理解裸盖菇素对社会认知的影响提供了重要参考依据。
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操
关注严重不良事件：FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控，是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中，哪些情况下，需要向监管部门报告严重不良事件？FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》，这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容，详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件（serious adver
COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex决定推迟临床研究。本周以来，包括Provention
FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的