美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
【盘点】Nature等：新型光遗传学疗法！利用光控制基因和神经元的新型疗法目前准备进入临床试验
每次一有东西戳小鼠的脚，它们就会产生疼痛性的条件跳跃，近日，来自Circuit Therapeutics公司的研究人员通过对小鼠腿部的神经打结来使得小鼠对触碰产生过敏反应，但当研究者戳动小鼠脚并且照射黄光时，小鼠就不会产生反应。
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。
表观遗传学临床试验和标志物研究一览
近年来表观遗传学的重要性已越来越得到生命科学界的广泛认同，其相关研究已成为生命科学的前沿领域。表观遗传学的理念和技术正呈迅速发展的态势，预计未来十几年内，随着研究力度的不断加强，在理论创新上将取得一些
Arch Neurology：人口统计学和临床因素与帕金森患者生存有关
1月2日，据《每日科学》报道，根据发表于JAMA/Archives期刊--Archives of Neurology2012年1月期上的一则报告，人口统计学和临床因素似乎与帕金森病（PD）患者的生存相关，老年痴呆症的存在与死亡率的显著增加相关。 虽然帕金森病是在老年人中是一种常见的神经退行性疾病，在患者的存活率和疾病之间却存在相冲突的数据，根据这篇文章中的背景信息。
口服Apremilast对起止点炎和指炎的改善有临床意义和统计学意义
第52周时，肿胀关节数的中位百分比降幅最高达87.5%，压痛关节数的中位百分比降幅最高达70.0% 第16周和第24周时，躯体功能的改善有统计学意义和临床意义，并贯穿于52周疗程 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的全资子公司Celgene International Sàrl今天在圣迭戈召开的2013年美国风湿科学会(ACR