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Moderna疫苗将启3期临床试验 Regeneron启REGN-COV2临床试验

Moderna新冠疫苗确定3期临床试验方案,有望7月启动患者给药Moderna今日宣布,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。根据1期临床研究的结果,选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量,以在最大化免疫应答的同时,最小化不良反应。这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者,将

2020-06-13

Regeneron无奈喊停呼吸道合胞病毒临床项目

2017年8月16日讯 /生物谷BIOON/-近日,Regeneron公司宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)新药suptavumab(REGN-2222)在一项III期临床试验中表现差强人意,未达到临床主要终点,无奈只能终止该药物临床研究。据悉,suptavumab是一种RSV病毒F蛋白抑制剂,是一种单克隆抗体,主要用于预防婴幼儿感染呼吸道合胞病毒(RSV)。这一项名为NURSERY的双盲、安慰剂对照

2017-08-16

赛诺菲和Regeneron类风湿新药Sarilumab被FDA发布完整回应函,与疗效及安全性无关

sarilumab是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,通过皮下注射给药。

2016-10-31

Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置

药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在

2016-10-19

拜耳和Regeneron合作开发眼科疾病新型组合疗法

该新型组合疗法开发用于黄斑变性和黄斑水肿的治疗,将进一步增强拜耳在眼科领域的竞争力。

2016-03-25

研发才是硬道理:Regeneron增32%研究经费

Regeneron可谓风光无限。随着最新疗法获得FDA批准,日前该公司将投资的目光越来越多地集中在药物研发方面,一系列重磅药物更显示了它的雄心。

2015-08-06

赛诺菲重投18亿美元,携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场

2015年7月30日讯 /生物谷BIOON/--继宣布新型肿瘤药开发失败后,赛诺菲将再注18亿美元重资,由 Regeneron主导研发,携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款

2015-07-30

赛诺菲&Regeneron胆固醇新药alirocumab临床试验效果显著,将获FDA批准

近日,赛诺菲和Regeneron Pharmaceuticals宣布,由两家公司共同研发的alirocumab在最新的临床试验中呈阳性结果。

2015-01-13

Regeneron的糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权

Regeneron近日宣布,FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权。

2014-12-04

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。

2014-11-20