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MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物

2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...

2013-05-22

加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券

为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

2014-08-07

Regeneron、拜耳与Santen 签署推广注射EYLEA 的协议

2012年5月8日,据美通社报道,Regeneron Pharmaceuticals,Inc和拜耳医药保健 (Bayer HealthCare) 今天宣布,拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin, Ltd.(简称Bayer Yakuhin)与 Santen Pharmaceutical Co...

2012-05-11

FDA质疑Regeneron公司痛风药物Arcalyst副作用

2012年5月4日,路透社报道,FDA肯定了Regeneron公司痛风药物Arcalyst预防痛风的作用,但同时也质疑了药物治疗所出现的副作用,称该药所带来的健康益处是否值得其潜在的风险。 FDA的审查意见在专家顾问小组之前到来,该顾问小组将在下周二投票表决。FDA也将在7月30日作出最后决定,同时还将考虑该小组的建议。

2012-05-05

拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择

拜耳和Regeneron达成协议,联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为Eylea的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2014-01-15

Regeneron和赛诺菲扩展PCSK9项目—缩小与安进差距

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --史上最畅销降胆固醇药物立普妥(lipitor),因专利到期,走下“神坛”已有一年。目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动与立普妥不同作用机制的非他汀类实验性药物开发工作。

2013-08-08

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。

2012-08-07