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Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ -- Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据,包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息,Regeneron在一份声明中称。

2012-08-01

MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

Regeneron的糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权

Regeneron近日宣布,FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权。

2014-12-04

赛诺菲、Regeneron开发PCSK9新药alirocumab临床试验击败Zetia

赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。

2014-11-20

Regeneron与Avalanche合作发力新一代基因疗法

制药公司Regeneron公司最近宣布已经和Avalanche生物技术公司达成合作协议开发基于新一代基因疗法技术的眼病药物。

2014-05-06

加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券

为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

2014-08-07

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。

2012-03-29

赛诺菲&Regeneron胆固醇新药alirocumab临床试验效果显著,将获FDA批准

近日,赛诺菲和Regeneron Pharmaceuticals宣布,由两家公司共同研发的alirocumab在最新的临床试验中呈阳性结果。

2015-01-13

赛诺菲重投18亿美元,携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场

2015年7月30日讯 /生物谷BIOON/--继宣布新型肿瘤药开发失败后,赛诺菲将再注18亿美元重资,由 Regeneron主导研发,携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款

2015-07-30