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加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券

为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

2014-08-07

赛诺菲与Regeneron合作开始LDL-C升高症药物三期实验

2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲与Regeneron公司7月22日宣布将合作开始针对LDL-C升高症药物的临床三期实验,实验药物SAR236553/REGN727是皮下注射的抗体药物,以PCSK9蛋白为靶点,经由对其进行阻断降低血液中LDL(坏胆固醇)的含量。

2012-07-23

Regeneron与Avalanche合作发力新一代基因疗法

制药公司Regeneron公司最近宣布已经和Avalanche生物技术公司达成合作协议开发基于新一代基因疗法技术的眼病药物。

2014-05-06

Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物

2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...

2013-05-22

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。

2012-03-29

Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ -- Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据,包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息,Regeneron在一份声明中称。

2012-08-01

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。

2012-08-07

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30