打开APP

赛诺菲重投18亿美元,携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场

2015年7月30日讯 /生物谷BIOON/--继宣布新型肿瘤药开发失败后,赛诺菲将再注18亿美元重资,由 Regeneron主导研发,携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款

2015-07-30

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。

2012-03-29

Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ -- Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据,包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息,Regeneron在一份声明中称。

2012-08-01

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。

2012-08-07

研发才是硬道理:Regeneron增32%研究经费

Regeneron可谓风光无限。随着最新疗法获得FDA批准,日前该公司将投资的目光越来越多地集中在药物研发方面,一系列重磅药物更显示了它的雄心。

2015-08-06

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。

2012-09-30

FDA质疑Regeneron公司痛风药物Arcalyst副作用

2012年5月4日,路透社报道,FDA肯定了Regeneron公司痛风药物Arcalyst预防痛风的作用,但同时也质疑了药物治疗所出现的副作用,称该药所带来的健康益处是否值得其潜在的风险。 FDA的审查意见在专家顾问小组之前到来,该顾问小组将在下周二投票表决。FDA也将在7月30日作出最后决定,同时还将考虑该小组的建议。

2012-05-05