FDA要求赛诺菲评估alirocumab认知风险 PCSK9抑制剂研发难度可能加大
FDA要求赛诺菲评估alirocumab认知风险,新一类降胆固醇药物PCSK9抑制剂研发难度可能加大。
拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择
拜耳和Regeneron达成协议,联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为Eylea的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。
赛诺菲、Regeneron风湿性关节炎三期研究数据理想
赛诺菲单抗药sarilumab首个III期试验达全部主要终点
赛诺菲单抗药sarilumab III期试验SARIL-RA-MOBILITY达到了全部3个共同主要终点,该药是首个直接靶向IL-6受体的全人源化单克隆抗体,能够阻断IL-6与其受体的结合,中断细胞因子介导的炎症信号级联。
Regeneron和赛诺菲扩展PCSK9项目—缩小与安进差距
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --史上最畅销降胆固醇药物立普妥(lipitor),因专利到期,走下“神坛”已有一年。目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动与立普妥不同作用机制的非他汀类实验性药物开发工作。
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。
Regeneron和赛诺菲哮喘药dupilumab有望成为改变游戏规则的药物
2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药21日宣布,在中度至重度过敏性哮喘(allergic asthma)患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据,研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)...
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。
CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。
Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。