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Gilead、Regeneron、赛诺菲、辉瑞在8月迎来FDA关键审查意见

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月份,数家制药公司及生物技术公司的药物将在接下来几周内面临FDA关键性审查意见。 8月4日 Regeneron及赛诺菲(Sanofi)药物Zaltrap将迎来FDA的审查结果,该药用于晚期结肠癌的治疗。如果获批,将成为赛诺菲的重要产品,该公司正试图建立自身的抗癌药物业务。

2012-08-07

Regeneron公司药物Arcalyst扩大应用申请遭FDA拒绝

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ -- Regeneron公司药物Arcalyst用于初始降尿酸治疗(uric acid-lowering therapy)预防痛风急性发作(gout flares)的扩大应用申请遭FDA拒绝。FDA要求提供更多的临床数据,包括有关Arcalyst新剂型的化工、制造及控制信息,Regeneron在一份声明中称。

2012-08-01

赛诺菲与Regeneron合作开始LDL-C升高症药物三期实验

2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲与Regeneron公司7月22日宣布将合作开始针对LDL-C升高症药物的临床三期实验,实验药物SAR236553/REGN727是皮下注射的抗体药物,以PCSK9蛋白为靶点,经由对其进行阻断降低血液中LDL(坏胆固醇)的含量。

2012-07-23

Regeneron与Avalanche合作发力新一代基因疗法

制药公司Regeneron公司最近宣布已经和Avalanche生物技术公司达成合作协议开发基于新一代基因疗法技术的眼病药物。

2014-05-06

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。

2012-03-29