山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性
全球领先的生物科技公司金斯瑞生物（股票代码HK01548）于近日宣布，全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 （FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权用于恢复期血浆筛查，是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1
阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作，获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权
11月26日，阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式，正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权，双方携手推进我国幽门螺杆菌（H. Pylori，以下简称Hp）的检测与根除工作，提高消化道疾病的规范诊治水平，加强胃癌早防观念，助力健康中国的建设。
富士胶片银扩增技术开发高灵敏快速新冠病毒抗原检测试剂盒
10月12日，富士胶片株式会社（社长：助野健儿）宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒（SARS-CoV-2*1）感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法*2，利用照片显影过程中使用的银扩增技术，开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒，并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体，由横滨市立大
助力新冠疫苗及抗体药研发：中和抗体检测试剂盒的“隐藏功能”
新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）自爆发以来，在全球范围内迅速席卷多数国家，并还在持续蔓延。截止5月31日，世卫组织官方数据显示，新冠疫情已经夺取了36余万人的生命，累计近600万人感染。无论是新冠的检测、预防还是治疗，各国都承受着巨大的压力。应对新冠疫情， 长久之计是成功研发出安全有效的疫苗。当地时间
RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”的注册。原 理为：Septin9 基因甲基化检测试剂盒（PCR 荧光探针法）包括 2 个步骤。第 1 步，先用血浆提取试剂盒(M5-02-001)从血浆中把游离的 DNA 提取出来后再用亚硫酸盐进行转化；第 2
Nat Commun：利用新的RNA成像技术开发的冠状病毒检测试剂盒
2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--西蒙弗雷泽大学的研究人员将使用他们的先进成像技术--Mango（因为它明亮的颜色）--来开发冠状病毒测试工具。他们是对加拿大卫生研究院(CIHR)最近宣布的帮助解决COVID-19的快速资助机会做出反应的一小部分加拿大研究人员之一。SFU的博士后研究员Lena Dolgosheina和分子生物学和生物化学教授P
已有10款新冠病毒检测试剂盒获批
2月22日，国家药监局发文表示，应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）
CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争：专家称非取代关系
不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒，还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查，实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下，或许不会出现100%完美的产品，根据实际情况合法合理的有计划使用，或许才是当务之急。备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示，截至2月7日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直