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sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著,提前终止!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,由于令人信服的疗效证据,III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会(DSMC)在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT

2020-04-08

Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代

2019-12-27

Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan再次提交上市申请!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)的生物制品许可申请(BLA),寻

2019-12-07

TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

2019-02-27

Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)在美国监管方面遭遇当头一棒,美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)生物制品许可申请(BLA)发出了

2019-01-22

三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定

  7月18日,在抗体偶联药物(ADC)领域领先的生物制药公司Immunomedics公布称,美国FDA已接受了其药物sacituzumab govitecan用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗的生物制品上市申请(BLA)并给予其优先审评认定。本次申请的PDUFA日期定在2019年1月18日。如果获得批准,sacituzumab govitecan将

2018-07-19