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卵巢癌靶向药!再鼎医药Zejula(尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌:显著延长无进展生存期!

与安慰剂相比,Zejula一线维持治疗使无进展生存期(PFS)显著延长。

2022-03-22

尿路上皮癌(UC)新药!PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)维持治疗未能改善生存!

在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期(PFS)。

2022-02-26

前列腺癌新药!强生PARP抑制剂Zejula(尼拉帕尼)一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!

Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著疗效。

2022-02-16

卵巢癌重磅!葛兰素史克Zejula(则乐,尼拉帕利)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

卵巢癌重磅!欧盟CHMP推荐批准Zejula(则乐)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

卵巢癌重磅!Zejula(则乐)获美国FDA批准一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。临床数据显示,

2020-04-30

铂敏感卵巢癌一线维持治疗!PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适

2020-02-28

铂敏感卵巢癌一线维持治疗新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审

2020-02-25

中国卵巢癌重磅新药!再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批,用于复发卵巢癌维持治疗!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂

2019-12-28

新型抗炎药!强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24