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GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®,尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,葛兰素史克(GSK)公布了靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受一

2019-09-30

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

2019-06-26

葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203

2019-03-19

PARP抑制剂Zejula(则乐)治疗BRCA突变前列腺癌展现强劲疗效数据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究GALAHAD的初步数据。GALAHAD

2019-02-18

再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论肿瘤BRCA

2019-01-30

葛兰素史克成功收购TESARO,获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产

2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元(约合40亿英镑)。该笔收购交易于2018年12月3日宣布,收购完成后,将大大加强葛兰素史克的制药业务,加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,是一家商业化阶段的肿瘤学公司,上市产品为Zeju

2019-01-26