拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥（Xarelto）10mg剂量方案，降低静脉血栓栓塞（VTE）复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10mg剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6
强生/拜耳Xarelto（拜瑞妥）显著降低高危群体主要不良心脏事件风险
Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（NOAC），能显著降低冠心病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）群体主要不良心脏事件的风险。
中国CFDA批准拜耳Xarelto（拜瑞妥）用于非瓣膜性房颤患者，预防中风及治疗深静脉血栓（DVT）
Xarelto是全球首个口服生物可利用Xa因子抑制剂，于2009年在中国上市。
Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症
美国东部时间3月8日，Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验，目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折，至今未得到批准，不过Bayer公司仍然寄予厚望，Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。
强生拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准
2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）上周五宣布，欧盟委员会（EC）已批准将拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）以2.5mg BID剂量（2.5mg，每日2次）联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征（ACS）发作后动脉粥样硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中风）的预防。
FDA拒绝强生及拜耳Xarelto新适应证申请
2012年6月22日，FDA拒绝批准强生（JNJ）和拜耳（Bayer）公司拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome，ACS）患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日，强生在一份声明中称，在一封完全回应函（complete response letter，CRL）中，FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。
FDA将Xarelto纳入快车道
FDA已将拜耳（Bayer）和强生公司（JNJ）新的抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的治疗作用而获得优先审查。如果获批，将会是Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。