强生拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE）的治疗、及复发性深层静脉（DVT）和PE的预防，预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
拜耳启动口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）III期COMPASS研究
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）周二宣布，已启动了有关口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）的III期COMPASS研究，该项研究将调查Xarelto对冠状动脉疾病（CAD）或外周血管疾病（PAD）患者中严重不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风）的二级预防（secondary prevention）。
FDA拒绝强生及拜耳Xarelto新适应证申请
2012年6月22日，FDA拒绝批准强生（JNJ）和拜耳（Bayer）公司拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome，ACS）患者以预防心脏病发作及中风的扩大应用申请。 昨日，强生在一份声明中称，在一封完全回应函（complete response letter，CRL）中，FDA拒绝批准Xarelto用于急性冠脉综合症的治疗。
强生提交抗凝血药拜瑞妥（Xarelto）新应用申请
2012年5月3日，彭博社，强生（Johnson & Johnson）公司周三宣布，已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥（Xarelto）新应用申请，用于下肢血凝块（blood clots）的治疗。
口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA
扬森制药公司向美国食品药监局（FDA），提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请（sNDA）。 Xarelto是一种口服抗凝血剂，能够降患有急性冠状综合症（ACS）心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生（JNJ）所提交抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持谨慎态度，认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭拒
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。