BMJ：40多万人13年追踪研究结果 鱼油补充剂或与全因死亡率及心血管疾病死亡风险下降直接相关！
2020年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自南方医科大学等机构的科学家们通过研究发现，有规律地摄入遇有补充剂或能降低死亡和心血管事件的风险，比如心脏病发作和中风等；后期研究者还需要深入研究来揭示达到临床意义的疗效到底需要多大剂量的补充剂。图片来源：The Conversation鱼油是英国和其它发达国家
Nature：揭示为何大约40%的细菌缺乏CRISPR-Cas系统
2020年1月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国埃克塞特大学、法国蒙彼利埃大学和新西兰奥塔哥大学的研究人员揭示了细菌免疫系统如何对它们的宿主有害，并解释了为何在许多细菌中没有发现它们。相关研究结果于2020年1月22日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Targeting of temperate phages drives
40年来首个新机制痤疮新药！FDA受理clascoterone新药申请
近日，专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布，美国FDA已受理其clascoterone（1%浓度）霜用于治疗痤疮的新药申请，PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是，这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。Clascoterone（又称CB-03-01）是一种局部雄激素受体（AR）抑制剂，该新的化学实体正在开发治疗痤疮（暂定品牌
40岁之前肥胖会显著增加多种癌症风险！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON /--在卑尔根大学(University of Bergen)领导的一项国际研究中，研究人员想要找出成年人超重(BMI超过25)和肥胖(BMI超过30)如何增加不同类型癌症的风险。图片来源：Colourbox研究表明，如果你在40岁之前超重，患癌症的风险会增加：子宫内膜癌风险增加70%男性肾细胞癌风险增加58%。男性结肠癌风险增加29%。与肥胖相关的所
医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
美国FDA批准40多年来第三款抗结核新药Pretomanid
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利组织TB Alliance（结核病联盟）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型化合物Pretomanid，作为三药、六个月全口服方案BPaL（由贝达喹啉、Pretomanid、利奈唑胺组成）的一部分，用于药物不耐受或无应答的广泛耐药结核病（XDR-TB）或耐多药结核病（MDR-TB）患者（统称为“高度耐药结核病”）的治疗。值得一
40年来首个新作用机制痤疮药物！局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制（MOA）皮肤病处方药的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请（NDA）。如果获得批准，该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物，将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激
赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示，与标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）相比，isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期（PFS）实现统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点
诺华公布首份组织学数据，显示抗CD40单抗iscalimab可能延长移植肾脏的存活
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了肾脏移植方面新的早期组织学数据，表明实验性化合物iscalimab（CFZ533）可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。在美国移植大会（ATC）上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶（calcineurin-free）治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在
Bellicum成功开发组成型MyD88和CD40共刺激分子
Bellicum Pharmaceuticals的研究团队发表了一篇研究性论文。在研究中，他们开发了基于rimiducid的诱导型MyD88和CD40（iMC）信号元件，以及雷帕霉素诱导的基于caspase-9的安全开关（iRC9），兼备以药物依赖性方式促进CAR-T细胞扩增并且延长持久性，以及提供安全开关以减轻毒性。还有研究表明，iMC型Her2特异性CAR-T细胞优于CD28型Her2特异性C