Vertex公布核苷类似物前体药物ALS2158病毒动力学研究数据
2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --Vertex制药与合作伙伴Alios生物制药公司,今天公布了有关腺苷核苷类似物前体药物ALS2158治疗丙型肝炎的一项病毒动力学研究结果。研究数据显示,在I型慢性丙型肝炎患者中,7天内接受剂量高达900mg的ALS2158具有良好的耐受性,但未能够产生足够的抗病毒活性,还需开展进一步的临床开发。
FDA警告留心囊性纤维化药物Kalydeco与白内障的可能相关性
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --FDA警告医生、家长及患者留心药物Kalydeco相关的白内障(cataract),该药是今年早些时期获批的突破性囊肿性纤维化治疗药物。 FDA称,该警告是基于药物制造商Vertex在幼年大鼠试验中所观察到的白内障案例。该项研究,旨在表明Kalydeco对于2岁以下儿童的安全性。白内障是眼睛晶状体的浑浊,能够破坏视觉。
Vertex公布其丙肝药物ALS-2200积极性临床结果
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200,用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。 据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
Kalydeco获欧盟批准用于治疗囊性纤维化
7月27日,美国Vertex制药宣布,欧盟委员会已批准Kalydeco(通用名:ivacaftor)用于6岁及以上年龄群携带囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因上至少单拷贝G551D突变的囊性纤维化(CF)患者。Kalydeco是首个靶向该病根本病因的药物。 囊性纤维化是由CFTR基因突变导致CFTR蛋白缺陷或缺失所致罕见遗传病。
Kalydeco获CHMP支持用于治疗囊肿性纤维化疾病
2012年5月25日,Vertex制药公司宣布,Kalydeco(通用名:ivacaftor)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持,用于6岁至成年携带单拷贝囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因G551D突变的囊性纤维化疾病(CF)患者的治疗。
Vertex:药物的协同治疗或可为囊性纤维病患者带来福音
福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)日前得到了一些数据,显示某些药物的协同治疗可能对囊性纤维化肺病疗效显著。该公司宣称,在临床二期的实验中,相对于服用安慰剂的对照组,服用该公司药物Kalydeco的患者肺部功能的恢复更为显著。 这一结果显示福泰制药将有可能为世界上约70,000名罹患囊性纤维化肺病的患者带来福音。福泰制药的股价也因此提升了46%,达到了54.69美元。
Vertex公布Incivek联合疗法II期研究的临时数据
近日,Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。 研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45% 服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。