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Vertex公布其丙肝药物ALS-2200积极性临床结果

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200,用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。 据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。

2012-07-31

欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。

2012-07-27

Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著改善患者肺功能

Vertex制药囊性纤维化药物VX-661+Kalydeco组合疗法II期概念验证试验显著改善同时携带F508删除突变和G511D突变的囊性纤维化患者的肺功能。

2014-05-04

Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍

在FDA下属专家委员会最新评审中,Orkambi以12票赞成,1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验,尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力,但一般FDA都会与该结果保持一致。目前,Orkambi的审批已经进入最后阶段,FDA预计将于七月5日前作出最后决定。

2015-05-13